Isofluran während des kardiopulmonalen Bypasses
Die Tiefe der Anästhesie im Zusammenhang mit der Verwendung von 2,5 % Isofluran während eines kardiopulmonalen Bypasses
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt keine klinische Möglichkeit, die Narkosetiefe des Patienten an der Herz-Lungen-Maschine zu beurteilen. Aus diesem Grund wurde die Menge des verabreichten flüchtigen Anästhetikums wie Isofluran traditionell durch die klinische Erfahrung des Anästhesisten bestimmt. Kürzlich wurde ein Gerät namens Bispektralindex (BIS) eingeführt, das die Narkosetiefe durch Analyse der elektrischen Gehirnwellen beurteilt. Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die durch Isofluran erzeugte Anästhesiestärke bei Verwendung des herkömmlichen Ansatzes mehr ist als erforderlich, um die Bewusstlosigkeit laut BIS aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus soll in der Studie ermittelt werden, ob die Konzentration von Isofluran in den Abgasen der Herz-Lungen-Maschine zur Schätzung der arteriellen Blutkonzentration und damit der Narkosetiefe herangezogen werden kann.
Für die Studie werden Patienten rekrutiert, bei denen eine Herzoperation mit einer Herz-Lungen-Maschine geplant ist. Die Patienten werden mit einer seit langem bewährten ausgewogenen Technik anästhesiert, einschließlich der Verabreichung von Isofluran 2,5 %, während sie auf der Herz-Lungen-Maschine unterstützt werden. Messungen der Abgaskonzentration von Isofluran aus der Herz-Lungen-Maschine und des BIS-Spiegels werden zu drei Zeitpunkten aufgezeichnet. Gleichzeitig werden drei arterielle Blutproben entnommen und die Isoflurankonzentration in diesen Proben gemessen. Die BIS-Werte werden gemittelt und der Anteil der Patienten mit einem BIS unter 40 (untere Normgrenze) wird berechnet. Die Konzentrationen von Isofluran im Abgas der Herz-Lungen-Maschine werden mit den Blutkonzentrationen von Isofluran verglichen und beide Konzentrationen werden mit dem BIS-Spiegel verglichen, um festzustellen, ob sie zur Beurteilung der Narkosetiefe verwendet werden können.
Wenn diese Studie zu dem Ergebnis kommt, dass ein großer Teil der Patienten über eine mehr als ausreichende Anästhesie verfügt, könnten zukünftige Studien untersuchen, ob die Verabreichung niedrigerer Konzentrationen von Isofluran das Ergebnis verbessert und gleichzeitig die Anästhesie aufrechterhält.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 18 Jahren
- Geplant für eine elektive Herzoperation unter der Aufsicht von Probeanästhesisten
- Der Patient hat seine Einverständniserklärung zur Teilnahme abgegeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich für eine Notfall-Herzoperation vorstellen
- Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen müssen, die keinen kardiopulmonalen Bypass erfordert
- Nicht bereit/nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten unter 18 Jahren
- Anästhesie durch Anästhesisten, die nicht an der Studie beteiligt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Wahlweise Herzchirurgie
Patienten, bei denen eine elektive Herzoperation geplant ist, die einen kardiopulmonalen Bypass erfordert, denen während des Bypasses 2,5 % Isofluran verabreicht werden.
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Aufrechterhaltung der Anästhesie während des kardiopulmonalen Bypasses mit 2,5 % Isofluran, verabreicht über den Oxygenator des Bypass-Kreislaufs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Narkosetiefe nach BIS
Zeitfenster: Intraoperativ
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Der BIS-Wert wird zu drei Zeitpunkten während des kardiopulmonalen Bypasses aufgezeichnet
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Intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Abgas- und Blutkonzentration von Isofluran
Zeitfenster: Intraoperativ
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Die Abgas- und Blutkonzentrationen von Isofluran werden zu drei Zeitpunkten während der Operation aufgezeichnet.
Diese Werte werden verglichen, um festzustellen, ob ihre Werte zusammenhängen.
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Intraoperativ
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Vergleich der Isoflurankonzentration im Blut und des BIS-Scores
Zeitfenster: Intraoperativ
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Die Isoflurankonzentration im Blut und BIS werden zu drei Zeitpunkten aufgezeichnet und verglichen, um festzustellen, ob sie miteinander in Zusammenhang stehen
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Intraoperativ
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Vergleich der Isoflurankonzentration im Abgas und des BIS-Scores
Zeitfenster: Intraoperativ
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Abgas-Isofluran und BIS werden zu drei Zeitpunkten aufgezeichnet und verglichen, um festzustellen, ob sie zusammenhängen.
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Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Alston, MBChB, University of Edinburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15 LO 0366
- 2015/0199 (Andere Kennung: NHS Lothian)
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