Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izoflurán a kardiopulmonális bypass során

2021. június 18. frissítette: University of Edinburgh

Az érzéstelenítés mélysége a 2,5%-os izoflurán használatához a kardiopulmonális bypass során

Nincs klinikai módszer az érzéstelenítés mélységének felmérésére, amíg a betegek a szív-tüdő gépen vannak. Kifejlesztettek egy új módszert az érzéstelenítés mélységének agyhullámok segítségével történő mérésére, az úgynevezett bispektrális indexet (BIS), és mára széles körben elterjedt a szívsebészetben való alkalmazása. A BIS-t azonban a páciens testhőmérséklete is megváltoztatja. Mivel a hűtés gyakori a szívműtétek során, továbbra is ellentmondásos a BIS használata az érzéstelenítés mélységének mérésére a szív-tüdő bypass során. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, milyen mélységű érzéstelenítés jön létre a BIS szerint a szív-tüdő bypass során, egy standard érzéstelenítő technikával, amely izofluránt használ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Nincs klinikai módszer a betegek érzéstelenítési mélységének felmérésére a szív-tüdő gépen. Emiatt a beadott illékony érzéstelenítő szerek, például az izoflurán mennyiségét hagyományosan az aneszteziológusok klinikai tapasztalatai határozzák meg. A közelmúltban egy olyan eszközt vezettek be, amely az elektromos agyhullámok elemzésével értékeli az érzéstelenítés mélységét, az úgynevezett bispektrális indexet (BIS). A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az izoflurán által a hagyományos megközelítéssel előidézett érzéstelenítés szintje meghaladja-e az öntudatlanság fenntartását a BIS szerint. Ezenkívül a tanulmány meghatározza, hogy a szív-tüdő gép kipufogógázaiban lévő izoflurán koncentrációja használható-e az artériás vérkoncentráció becslésére, és így az érzéstelenítés mélysége.

A tanulmányban olyan betegeket vesznek fel, akiket szív-tüdő géppel szívműtétre terveznek. A betegek érzéstelenítése egy régóta bevált kiegyensúlyozott technikával történik, beleértve a 2,5%-os izoflurán adagolását, miközben a szív-tüdő gépen tartják őket. A szív-tüdő gépből származó izoflurán kipufogógáz-koncentrációjának és a BIS szintjének mérését három időpontban rögzítik. Egyidejűleg három artériás vérmintát vesznek, és ezekben a mintákban mérik az izoflurán koncentrációt. A BIS-szinteket átlagolják, és kiszámítják a 40 (a normálérték alsó határa) alatti BIS-értékkel rendelkező betegek arányát. Az izoflurán koncentrációját a szív-tüdő gép kipufogógázában összehasonlítják az izoflurán vérkoncentrációjával, és mindkét koncentrációt összehasonlítják a BIS szintjével annak megállapítására, hogy használhatók-e az érzéstelenítés mélységének értékelésére.

Ha ez a tanulmány azt találja, hogy a betegek nagy része a megfelelőnél magasabb szintű érzéstelenítéssel rendelkezik, akkor a jövőbeli vizsgálatok megvizsgálhatják, hogy az alacsonyabb koncentrációjú izoflurán alkalmazása javítja-e az eredményt, miközben fenntartja az érzéstelenítést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a 18 év feletti, elektív szívműtétre tervezett betegek, akiknél kardiopulmonális bypassra van szükség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüli résztvevők
  • Tervezett szívműtét, próba-aneszteziológusok felügyelete mellett
  • A páciens tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi szívműtétre jelentkező betegek
  • Olyan betegek, akiknél szívműtétet végeznek, amely nem igényel kardiopulmonális bypass-t
  • Nem hajlandó/nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • 18 év alatti betegek
  • A vizsgálatban nem érintett aneszteziológusok által végzett érzéstelenítés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Választható szívsebészet
Azok a betegek, akiket kardiopulmonális bypass-t igénylő, elektív szívműtétre terveztek, akik 2,5% izofluránt kapnak bypass alatt.
Érzéstelenítés a kardiopulmonális bypass alatt 2,5%-os izofluránnal, amelyet a bypass kör oxigenátorán keresztül adnak be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítés mélysége a BIS szerint
Időkeret: Intraoperatív
A BIS-leolvasást három időpontban rögzítik a kardiopulmonális bypass során
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kipufogógáz és az izoflurán vérkoncentrációjának összehasonlítása
Időkeret: Intraoperatív
Az izoflurán kipufogógáz- és vérkoncentrációját három időpontban rögzítik a művelet során. Ezeket az értékeket a rendszer összehasonlítja, hogy megtudja, értékeik összefüggenek-e egymással.
Intraoperatív
A vér izoflurán koncentrációjának és a BIS pontszámának összehasonlítása
Időkeret: Intraoperatív
A vér izofluránkoncentrációját és a BIS-t három időpontban rögzítik, és összehasonlítják, hogy összefüggenek-e egymással
Intraoperatív
A kipufogógáz izoflurán koncentrációjának és a BIS pontszámának összehasonlítása
Időkeret: Intraoperatív
A kipufogógáz izofluránt és a BIS-t három időpontban rögzítik, és összehasonlítják, hogy összefüggésben vannak egymással.
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Alston, MBChB, University of Edinburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15 LO 0366
  • 2015/0199 (Egyéb azonosító: NHS Lothian)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cardiopulmonalis bypass

Klinikai vizsgálatok a 2,5 % izoflurán beadás

3
Iratkozz fel