Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изофлуран во время искусственного кровообращения

18 июня 2021 г. обновлено: University of Edinburgh

Глубина анестезии, связанная с использованием 2,5% изофлурана во время искусственного кровообращения

Не существует клинического способа оценки глубины анестезии, когда пациенты находятся на аппарате искусственного кровообращения. Был разработан новый метод измерения глубины анестезии с использованием мозговых волн, называемый биспектральным индексом (BIS), и в настоящее время он широко используется в кардиохирургии. Однако BIS также изменяется в зависимости от температуры тела пациента. Поскольку охлаждение является обычным явлением во время операций на сердце, использование BIS для измерения глубины анестезии во время искусственного кровообращения остается спорным. Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, какая глубина анестезии достигается в соответствии с BIS при искусственном кровообращении с использованием стандартного метода анестезии с использованием анестетика изофлурана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Не существует клинического способа оценки глубины анестезии пациентов на аппарате искусственного кровообращения. По этой причине количество вводимого летучего анестетика, такого как изофлуран, традиционно определяется клиническим опытом анестезиологов. Недавно было представлено устройство, которое оценивает глубину анестезии путем анализа электрических мозговых волн, называемое биспектральным индексом (BIS). Исследование направлено на определение того, превышает ли уровень анестезии, производимой изофлюраном при традиционном подходе, просто для поддержания бессознательного состояния в соответствии с BIS. Кроме того, исследование определит, можно ли использовать концентрацию изофлюрана в выхлопных газах аппарата искусственного кровообращения в качестве оценки концентрации в артериальной крови и, следовательно, глубины анестезии.

В исследовании будут участвовать пациенты, которым запланирована операция на сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения. Пациенты будут подвергаться анестезии с использованием давно зарекомендовавшей себя сбалансированной техники, включая введение изофлурана 2,5% при поддержке на аппарате искусственного кровообращения. Измерения концентрации изофлурана в выхлопных газах аппарата искусственного кровообращения и уровня BIS будут регистрироваться в трех временных точках. Одновременно будут взяты три образца артериальной крови и в этих образцах измерена концентрация изофлурана. Уровни BIS будут усреднены, и будет рассчитана доля пациентов с BIS ниже 40 (нижняя граница нормы). Концентрации изофлюрана в выхлопных газах аппарата искусственного кровообращения будут сравниваться с концентрациями изофлурана в крови, и обе концентрации будут сравниваться с уровнем BIS, чтобы установить, можно ли их использовать для оценки глубины анестезии.

Если это исследование обнаружит, что большая часть пациентов имеет более чем адекватный уровень анестезии, то в будущих исследованиях можно будет изучить, улучшает ли введение более низких концентраций изофлюрана исход при сохранении анестезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Те пациенты, которым назначена плановая операция на сердце старше 18 лет, которым требуется искусственное кровообращение

Описание

Критерии включения:

  • Участники старше 18 лет
  • Назначен для плановой операции на сердце под наблюдением анестезиолога-испытателя
  • Пациент дал информированное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Пациенты, обращающиеся за неотложной кардиохирургией
  • Пациенты, которым предстоит операция на сердце, не требующая искусственного кровообращения.
  • Нежелание/неспособность дать информированное согласие
  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Анестезия, проведенная анестезиологами, не участвовавшими в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Плановая кардиохирургия
Те пациенты, которым запланирована плановая операция на сердце, требующая искусственного кровообращения, которым будет даваться 2,5% изофлюран во время шунтирования.
Процедура: Введение 2,5 % изофлюрана
Анестезия поддерживалась во время искусственного кровообращения 2,5% изофлураном, вводимым через оксигенатор шунтирующего контура.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина анестезии по BIS
Временное ограничение: Интраоперационный
Показания BIS будут записаны в трех временных точках во время искусственного кровообращения.
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение выхлопных газов и концентрации изофлурана в крови
Временное ограничение: Интраоперационный
Концентрация изофлурана в выхлопных газах и крови будет регистрироваться в трех временных точках во время операции. Эти значения будут сравниваться, чтобы увидеть, связаны ли их значения.
Интраоперационный
Сравнение концентрации изофлурана в крови и оценки BIS
Временное ограничение: Интраоперационный
Концентрация изофлурана в крови и BIS будут регистрироваться в трех временных точках и сравниваться, чтобы увидеть, связаны ли они между собой.
Интраоперационный
Сравнение концентрации изофлурана в выхлопных газах и оценки BIS
Временное ограничение: Интраоперационный
Выхлопные газы изофлурана и BIS будут регистрироваться в трех временных точках и сравниваться, чтобы увидеть их взаимосвязь.
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Следователи

  • Главный следователь: Peter Alston, MBChB, University of Edinburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15 LO 0366
  • 2015/0199 (Другой идентификатор: NHS Lothian)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться