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심폐 우회 중 이소플루란

2021년 6월 18일 업데이트: University of Edinburgh

심폐우회술 시 2.5% isoflurane 사용에 따른 마취 심도

환자가 인공심폐기에 있는 동안 마취의 깊이를 평가하는 임상적 방법은 없습니다. BIS(Bispectral index)라는 뇌파를 이용한 마취의 깊이를 측정하는 새로운 방법이 개발되어 심장 수술에 널리 사용되고 있습니다. 그러나 BIS는 환자의 체온에 의해서도 변경됩니다. 냉각은 심장 수술 중에 일반적이므로 심장-폐 바이패스 동안 마취 깊이를 측정하기 위해 BIS를 사용하는 것은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 본 연구는 마취제인 isoflurane을 활용한 표준마취기법을 이용하여 심폐우회술시 BIS에 따라 마취의 깊이가 어느 정도인지 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

심폐 기계에서 환자의 마취 깊이를 평가하는 임상적 방법은 없습니다. 이러한 이유로 투여되는 이소플루란과 같은 휘발성 마취제의 양은 전통적으로 마취과 의사의 임상 경험에 의해 결정되었습니다. 최근에는 뇌의 전기파를 분석해 마취 심도를 평가하는 바이스펙트럴 인덱스(Bispectral index, BIS)라는 장치가 등장했다. 이 연구는 전통적인 접근법을 사용하여 isoflurane에 의해 생성된 마취 수준이 BIS에 따라 단순히 무의식을 유지하는 데 필요한 수준 이상인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한 심폐기에서 배출되는 배기가스의 이소플루란 농도를 추정 동맥혈농도, 즉 마취 깊이로 사용할 수 있는지도 판단할 예정이다.

이 연구는 심장-폐 기계를 사용하여 심장 수술을 받을 예정인 환자를 모집할 것입니다. 환자는 인공심폐기에서 지원되는 동안 isoflurane 2.5% 투여를 포함하여 오랫동안 확립된 균형 기술을 사용하여 마취됩니다. 심폐기에서 배출되는 이소플루란의 배기가스 농도와 BIS 수치를 세 시점에서 측정합니다. 동시에 3개의 동맥혈 샘플을 채취하고 이 샘플에서 이소플루란 농도를 측정합니다. BIS 수준은 평균화되고 BIS가 40(정상의 하한) 미만인 환자의 비율이 계산됩니다. 인공심폐기의 배기 가스에 있는 이소플루란 농도는 이소플루란의 혈중 농도와 비교되며 두 농도 모두 마취 깊이를 평가하는 데 사용할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 BIS 수준과 비교됩니다.

이 연구에서 많은 비율의 환자가 적절한 마취 수준 이상을 가지고 있는 것으로 밝혀지면 향후 연구에서 더 낮은 농도의 이소플루란을 투여하는 것이 마취를 유지하면서 결과를 향상시키는지 여부를 조사할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, 영국, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심폐 바이패스가 필요한 18세 이상의 선택적 심장 수술이 예정된 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 참가자
  • 임상 마취 전문의의 관리 하에 선택적 심장 수술 예정
  • 환자는 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 응급 심장 수술을 위해 내원하는 환자
  • 심폐 바이패스가 필요하지 않은 심장 수술을 받을 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
  • 18세 미만 환자
  • 임상시험에 참여하지 않은 마취의가 수행하는 마취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선택적 심장 수술
심폐 바이패스가 필요한 선택적 심장 수술이 예정된 환자는 바이패스 동안 2.5% 이소플루란을 투여받게 됩니다.
바이패스 회로의 산소 공급기를 통해 투여되는 2.5% 이소플루란으로 심폐 바이패스 동안 마취가 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BIS에 따른 마취의 깊이
기간: 수술 중
BIS 판독값은 심폐 바이패스 동안 세 시점에 기록됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배기 가스와 isoflurane의 혈중 농도 비교
기간: 수술 중
배기 가스 및 이소플루란의 혈중 농도는 수술 중 세 시점에서 기록됩니다. 이러한 값은 해당 값이 관련되어 있는지 확인하기 위해 비교됩니다.
수술 중
혈중 이소플루란 농도와 BIS 점수 비교
기간: 수술 중
혈중 이소플루란 농도와 BIS를 세 시점에서 기록하고 서로 관련이 있는지 비교합니다.
수술 중
Exhaust isoflurane 농도와 BIS 점수 비교
기간: 수술 중
배출 이소플루란과 BIS는 3개의 시점에서 기록되고 이들이 관련되어 있는지 비교하기 위해 비교됩니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Alston, MBChB, University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15 LO 0366
  • 2015/0199 (기타 식별자: NHS Lothian)

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