疑わしいホートン病に対する診断戦略における医用画像の関心 (HORTIM)
2018年12月18日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
この研究は、ホートン病の診断のための一連の画像徴候（磁気共鳴血管造影法、血管トモデンシトメトリー、血管超音波検査法、網膜血管造影法、網膜光コヒーレンストモグラフィーによって記録された）の感度と特異性を測定することを目的としています。側頭動脈生検。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ホートン病の疑いでアドルフ・ド・ロスチャイルド眼科財団に入院した患者
説明
包含基準:
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild に入院し、3 つ以上の主要な基準、または 2 つの主要な基準と少なくとも 1 つのマイナーな基準の存在に基づいて、ホートン病に罹患している疑いがある患者。
主な基準 : 年齢 > 50 ans;頭痛 ;断続的な顎または舌の痛み;視力障害 ; 1時間でESR > 50mmおよび/またはCRP > 8mg/l。
マイナーな基準: 側頭動脈または頭皮の圧痛。顔面の痛みまたは圧痛;発熱 >38°C、体重減少 >10%、食欲不振、疲労。
除外基準:
- 自己免疫疾患
- 活発な感染状態
- 悪性疾患
- プロトコルのイメージング手順の 1 つまたはいくつかに反対する状態: ヨウ素アレルギーおよび/または腎不全および/または閉所恐怖症および/または金属異物.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
-ホートン病の臨床的疑いがある三次病院に入院した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI 血管造影 壁の炎症
時間枠：ベースライン
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MRI血管造影のT1シーケンスにおける動脈壁炎症の徴候の存在
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月18日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。