Medisinsk bildediagnostikks interesse i diagnosestrategien vis a vis en mistenkt Horton-sykdom (HORTIM)
18. desember 2018 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Studien tar sikte på å måle sensitiviteten og spesifisiteten til en serie av bildetegn (registrert ved magnetisk resonansangiografi, vaskulær tomodensitometri, vaskulær ultrasonografi, retinaangiografi og retina optisk koherenstomografi) for diagnosen Hortons sykdom, gullstandarden er resultatet av temporal arteriebiopsi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt i Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild med en mistenkt Horton-sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt i Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild og mistenkt for å lide av Hortons sykdom, basert på tilstedeværelsen av 3 eller flere hovedkriterier, eller 2 hovedkriterier og minst ett mindre kriterie.
Hovedkriterier: Alder > 50 år; hodepine ; intermitterende kjeve- eller tungesmerter; synshemming ; ESR > 50 mm ved 1 time og/eller CRP > 8mg/l.
Mindre kriterier: ømhet i temporal arterie eller hodebunn; smerter eller ømhet i ansiktet; feber >38°C, vekttap >10 %, anoreksi, tretthet.
Ekskluderingskriterier:
- Autoimmun sykdom
- Aktiv infeksjonstilstand
- Ondartet sykdom
- Tilstand som motindikerer en eller flere av protokollens bildebehandlingsprosedyrer: allergi mot jod og/eller nyreinsuffisiens og/eller klaustrofobi og/eller metallisk fremmedlegeme...
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Pasienter innlagt på tertiærsykehus, med en klinisk mistanke om Hortons sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR angiografi veggmaleri betennelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstedeværelse av tegn på arterieveggbetennelse i T1-sekvensen av MR-angiografi
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Muskelsykdommer
- Vaskulitt
- Hudsykdommer, vaskulære
- Vaskulitt, sentralnervesystemet
- Arteritt
- Polymyalgia Rheumatica
- Kjempecellearteritt
Andre studie-ID-numre
- GEL_2014_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .