Intresset för medicinsk bildbehandling i den diagnostiska strategin i förhållande till en misstänkt Horton-sjukdom (HORTIM)
18 december 2018 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Studien syftar till att mäta känsligheten och specificiteten hos en serie av bildåtergivningstecken (registrerade med magnetisk resonansangiografi, vaskulär tomodensitometri, vaskulär ultraljud, retinaangiografi och retina optisk koherenstomografi) för diagnosen Hortons sjukdom, varvid guldstandarden är resultatet av temporal artär biopsi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tagits in på Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild med en misstänkt Hortons sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tagits in på Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild och som misstänks lida av Hortons sjukdom, baserat på närvaron av 3 eller fler huvudkriterier, eller 2 huvudkriterier och minst ett mindre kriterium.
Huvudkriterier: Ålder > 50 år; huvudvärk ; intermittent smärta i käken eller tungan; synskada ; ESR > 50 mm vid 1 timme och/eller CRP > 8 mg/l.
Mindre kriterier: ömhet i temporal artär eller hårbotten; ansiktssmärta eller ömhet; feber >38°C, viktminskning >10%, anorexi, trötthet.
Exklusions kriterier:
- Autoimmun sjukdom
- Aktivt infektionstillstånd
- Malign sjukdom
- Tillstånd som motarbetar en eller flera av protokollets bildbehandlingsförfaranden: allergi mot jod och/eller njurinsufficiens och/eller klaustrofobi och/eller metalliska främmande kroppar...
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Patienter inlagda på ett tertiärt sjukhus, med en klinisk misstanke om Hortons sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI angiografi väggmålning inflammation
Tidsram: Baslinje
|
Närvaro av tecken på inflammation i artärvägg i T1-sekvensen av MRI-angiografi
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Vaskulit
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Vaskulit, centrala nervsystemet
- Arterit
- Polymyalgia Rheumatica
- Jättecellarterit
Andra studie-ID-nummer
- GEL_2014_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .