医学成像对疑似霍顿病诊断策略的兴趣 (HORTIM)
2018年12月18日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
该研究旨在测量一系列影像学标志（通过磁共振血管造影、血管断层密度测量、血管超声、视网膜血管造影和视网膜光学相干断层扫描记录）对霍顿病诊断的敏感性和特异性，金标准是霍顿病的诊断结果颞动脉活检。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
阿道夫罗斯柴尔德眼科基金会因疑似霍顿病入院的患者
描述
纳入标准：
- 根据存在 3 项或更多主要标准，或 2 项主要标准和至少 1 项次要标准，被 Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild 收治并疑似患有霍顿病的患者。
主要标准：年龄 > 50 岁；头痛 ;间歇性下巴或舌头疼痛；视力障碍； 1 小时时 ESR > 50 mm 和/或 CRP > 8mg/l。
次要标准：颞动脉或头皮压痛；面部疼痛或压痛；发烧>38°C，体重减轻>10%，厌食，乏力。
排除标准：
- 自身免疫性疾病
- 活跃的传染性疾病
- 恶性疾病
- 与协议的一项或多项成像程序相反的情况：对碘过敏和/或肾功能不全和/或幽闭恐惧症和/或金属异物......
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
案例
患者被三级医院收治，临床怀疑霍顿病
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRI血管造影附壁炎症
大体时间：基线
|
MRI 血管造影 T1 序列中存在动脉附壁炎症征象
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月15日
首次发布 (估计)
2015年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月18日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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