- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02473029
Zainteresowanie obrazowaniem medycznym w strategii diagnostycznej w przypadku podejrzenia choroby Hortona (HORTIM)
18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Badanie ma na celu pomiar czułości i swoistości szeregu objawów obrazowych (rejestrowanych za pomocą angiografii rezonansu magnetycznego, tomodensytometrii naczyń, ultrasonografii naczyń, angiografii siatkówki i optycznej koherentnej tomografii siatkówki) w diagnostyce choroby Hortona, przy czym złotym standardem jest wynik biopsja tętnicy skroniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild z podejrzeniem choroby Hortona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci do Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild z podejrzeniem choroby Hortona na podstawie obecności 3 lub więcej kryteriów głównych lub 2 kryteriów głównych i co najmniej jednego kryterium mniejszego.
Kryteria główne: Wiek > 50 lat; ból głowy ; przerywany ból szczęki lub języka; niedowidzenie ; ESR > 50 mm po 1h i/lub CRP > 8mg/l.
Kryteria mniejsze: tkliwość tętnicy skroniowej lub skóry głowy; ból lub tkliwość twarzy; gorączka >38°C, utrata masy ciała >10%, anoreksja, zmęczenie.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby autoimmunologiczne
- Aktywny stan zakaźny
- Złośliwa choroba
- Stan przeciwwskazany do jednej lub kilku procedur obrazowania protokołu: alergia na jod i/lub niewydolność nerek i/lub klaustrofobia i/lub metaliczne ciało obce...
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sprawy
Pacjenci przyjęci do szpitala trzeciego stopnia z klinicznym podejrzeniem choroby Hortona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapalenie ściany angiografii MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność cech zapalenia ściany tętnicy w sekwencji T1 angiografii MRI
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby mięśni
- Zapalenie naczyń
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zapalenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy
- Zapalenie tętnic
- Poliamigrafia reumatyczna
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEL_2014_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Hortona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tomodensytometria naczyniowa
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenZakończonyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Fogarty Clinical Research Inc.Abbott Medical Devices; Helen Kay Foundation; Northern Michigan Hospital Foundation...NieznanyZwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
Artegraft, Inc.ZakończonyNiewydolność nerek, przewlekłaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zarostowa kości udowo-podkolanowejEgipt
-
Sealantis Ltd.Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Kunming Tongren HospitalRekrutacyjnyProblemy z bezpieczeństwemChiny
-
St. Antonius HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRejestracja na zaproszenieCewnikowanie serca | Niedomykalność zastawki trójdzielnej, niereumatyczna | Niewydolność serca, prawostronna | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielnaHolandia
-
Xuanwu Hospital, BeijingJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zwężenie tętnicy szyjnej | Stent tętnicy szyjnejChiny