Interés de la Imagen Médica en la Estrategia Diagnóstica Ante la Sospecha de Enfermedad de Horton (HORTIM)
18 de diciembre de 2018 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
El estudio tiene como objetivo medir la sensibilidad y especificidad de una serie de signos de imagen (registrados por angiografía por resonancia magnética, tomodensitometría vascular, ultrasonografía vascular, angiografía de retina y tomografía de coherencia óptica de retina) para el diagnóstico de la enfermedad de Horton, siendo el patrón oro el resultado de biopsia de arteria temporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild con sospecha de enfermedad de Horton
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild y con sospecha de enfermedad de Horton, en base a la presencia de 3 o más criterios mayores, o 2 criterios mayores y al menos un criterio menor.
Criterios mayores: Edad > 50 años; dolor de cabeza ; dolor intermitente en la mandíbula o la lengua; discapacidad visual ; VSG > 50 mm a la 1h y/o PCR > 8mg/l.
Criterios menores: sensibilidad de la arteria temporal o del cuero cabelludo; dolor o sensibilidad facial; fiebre >38°C, pérdida de peso >10%, anorexia, fatiga.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad autoinmune
- Condición infecciosa activa
- enfermedad maligna
- Condición que contraindica uno o varios de los procedimientos de imagen del protocolo: alergia al yodo y/o insuficiencia renal y/o claustrofobia y/o cuerpo extraño metálico...
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Casos
Pacientes ingresados en un hospital de tercer nivel, con sospecha clínica de enfermedad de Horton
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Angiografía por resonancia magnética inflamación mural
Periodo de tiempo: Base
|
Presencia de signos de inflamación de la pared arterial en secuencia T1 de angiorresonancia magnética
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Vasculitis
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Arteritis
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
Otros números de identificación del estudio
- GEL_2014_01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .