Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к медицинской визуализации в диагностической стратегии при подозрении на болезнь Хортона (HORTIM)

18 декабря 2018 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Исследование направлено на измерение чувствительности и специфичности ряда визуализирующих признаков (зарегистрированных с помощью магнитно-резонансной ангиографии, томоденситометрии сосудов, ультрасонографии сосудов, ангиографии сетчатки и оптической когерентной томографии сетчатки) для диагностики болезни Хортона. биопсия височной артерии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в Фонд офтальмологии Адольфа де Ротшильда с подозрением на болезнь Хортона

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в Офтальмологический фонд Адольфа де Ротшильда с подозрением на болезнь Хортона, на основании наличия 3 или более основных критериев или 2 основных критериев и по крайней мере одного второстепенного критерия.

Основные критерии: Возраст > 50 лет; головная боль ; периодическая боль в челюсти или языке; нарушение зрения ; СОЭ > 50 мм через 1 ч и/или СРБ > 8 мг/л.

Второстепенные критерии: болезненность височной артерии или скальпа; лицевая боль или нежность; лихорадка >38°C, потеря веса >10%, анорексия, повышенная утомляемость.

Критерий исключения:

  • Аутоиммунное заболевание
  • Активное инфекционное состояние
  • Злокачественное заболевание
  • Состояние, противопоказывающее одну или несколько процедур визуализации, указанных в протоколе: аллергия на йод и/или почечная недостаточность, и/или клаустрофобия, и/или металлическое инородное тело...

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Пациенты, госпитализированные в третичную больницу с клиническим подозрением на болезнь Хортона
Радиация: Сосудистая томоденситометрия
Другой: Магнитно-резонансная ангиография
Другой: УЗИ сосудов
Другой: Ангиография сетчатки
Другой: Оптическая когерентная томография сетчатки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ ангиография пристеночное воспаление
Временное ограничение: Базовый уровень
Наличие признаков воспаления стенки артерии в последовательности Т1 МРТ-ангиографии
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GEL_2014_01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться