Interesse da Imagem Médica na Estratégia Diagnóstica Vis a Vis a Suspeita de Doença de Horton (HORTIM)
18 de dezembro de 2018 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
O estudo visa medir a sensibilidade e especificidade de uma série de sinais de imagem (registrados por angiorressonância magnética, tomodensitometria vascular, ultrassonografia vascular, angiografia de retina e tomografia de coerência óptica de retina) para o diagnóstico da doença de Horton, sendo o padrão-ouro o resultado de biópsia da artéria temporal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild com suspeita de doença de Horton
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos na Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild com suspeita de doença de Horton, com base na presença de 3 ou mais critérios maiores, ou 2 critérios maiores e pelo menos um critério menor.
Critérios maiores: Idade > 50 anos; dor de cabeça ; dor intermitente na mandíbula ou na língua; deficiência visual ; VHS > 50 mm em 1h e/ou PCR > 8mg/l.
Critérios menores: sensibilidade na artéria temporal ou no couro cabeludo; dor ou sensibilidade facial; febre >38°C, perda de peso >10%, anorexia, fadiga.
Critério de exclusão:
- Doença auto-imune
- condição infecciosa ativa
- doença maligna
- Condição que contra-indica um ou vários procedimentos de imagem do protocolo: alergia ao iodo e/ou insuficiência renal e/ou claustrofobia e/ou corpo estranho metálico...
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Casos
Pacientes internados em hospital terciário, com suspeita clínica de doença de Horton
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação mural angiografia por ressonância magnética
Prazo: Linha de base
|
Presença de sinais de inflamação mural arterial na sequência T1 da angio-RM
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Musculares
- Vasculite
- Doenças de Pele, Vasculares
- Vasculite, Sistema Nervoso Central
- Arterite
- Polimialgia reumática
- Arterite de Células Gigantes
Outros números de identificação do estudo
- GEL_2014_01
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