Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van medische beeldvorming in de diagnostische strategie tegenover een vermoedelijke ziekte van Horton (HORTIM)

18 december 2018 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
De studie is gericht op het meten van de gevoeligheid en specificiteit van een reeks beeldvormingstekens (opgenomen door middel van magnetische resonantie angiografie, vasculaire tomodensitometrie, vasculaire echografie, retina angiografie en retina optische coherentie tomografie) voor de diagnose van de ziekte van Horton, waarbij de gouden standaard het resultaat is van biopsie van de temporale arterie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in de Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild met een vermoedelijke ziekte van Horton

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in de Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild en verdacht van de ziekte van Horton, op basis van de aanwezigheid van 3 of meer hoofdcriteria, of 2 hoofdcriteria en ten minste één minder belangrijk criterium.

Belangrijkste criteria: Leeftijd > 50 jaar; hoofdpijn ; intermitterende kaak- of tongpijn; visuele beperking ; ESR > 50 mm na 1 uur en/of CRP > 8mg/l.

Kleine criteria: temporale slagader of hoofdhuidgevoeligheid; gezichtspijn of gevoeligheid; koorts >38°C, gewichtsverlies >10%, anorexia, vermoeidheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Auto immuunziekte
  • Actieve besmettelijke aandoening
  • Kwaadaardige ziekte
  • Conditie die een of meer van de beeldvormingsprocedures van het protocol tegenspreekt: allergie voor jodium en/of nierinsufficiëntie en/of claustrofobie en/of metalen vreemd lichaam...

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Patiënten opgenomen in een tertiair ziekenhuis, met een klinisch vermoeden van de ziekte van Horton
Straling: Vasculaire tomodensitometrie
Ander: Magnetische resonantie angiografie
Ander: Vasculaire echografie
Ander: Retinale angiografie
Ander: Retinale optische coherentietomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-angiografie muurschildering ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn
Aanwezigheid van tekenen van arteriële wandontsteking in T1-sequentie van MRI-angiografie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GEL_2014_01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren