Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem lékařského zobrazování v diagnostické strategii před podezřením na Hortonovu chorobu (HORTIM)

18. prosince 2018 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cílem studie je změřit senzitivitu a specificitu řady zobrazovacích znaků (zaznamenaných magnetickou rezonanční angiografií, vaskulární tomodenzitometrií, vaskulární ultrasonografií, angiografií sítnice a optickou koherentní tomografií sítnice) pro diagnostiku Hortonovy choroby, přičemž zlatý standard je výsledkem biopsie temporální tepny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild s podezřením na Hortonovu chorobu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild s podezřením na Hortonovu chorobu na základě přítomnosti 3 nebo více hlavních kritérií nebo 2 hlavních kritérií a alespoň jednoho vedlejšího kritéria.

Hlavní kritéria: Věk > 50 let; bolest hlavy ; přerušovaná bolest čelisti nebo jazyka; zrakové postižení ; ESR > 50 mm za 1 hodinu a/nebo CRP > 8 mg/l.

Menší kritéria: citlivost temporální tepny nebo pokožky hlavy; bolest nebo citlivost obličeje; horečka >38°C, hubnutí >10 %, nechutenství, únava.

Kritéria vyloučení:

  • Autoimunitní onemocnění
  • Aktivní infekční stav
  • Zhoubné onemocnění
  • Stav kontraindikující jeden nebo několik zobrazovacích postupů protokolu: alergie na jód a/nebo renální insuficience a/nebo klaustrofobie a/nebo kovové cizí těleso...

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Pacienti přijatí do terciární nemocnice s klinickým podezřením na Hortonovu chorobu
Záření: Cévní tomodenzitometrie
Jiný: Magnetická rezonanční angiografie
Jiný: Cévní ultrasonografie
Jiný: Angiografie sítnice
Jiný: Optická koherentní tomografie sítnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI angiografie zánět stěny
Časové okno: Základní linie
Přítomnost známek zánětu arteriální stěny v T1 sekvenci MRI angiografie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GEL_2014_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní tomodenzitometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit