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Interesse dell'imaging medico nella strategia diagnostica di fronte a una sospetta malattia di Horton (HORTIM)

18 dicembre 2018 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Lo studio mira a misurare la sensibilità e la specificità di una serie di segni di imaging (registrati mediante angiografia a risonanza magnetica, tomodensitometria vascolare, ecografia vascolare, angiografia retinica e tomografia a coerenza ottica della retina) per la diagnosi della malattia di Horton, essendo il gold standard il risultato di biopsia dell'arteria temporale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ammessi alla Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild con una sospetta malattia di Horton

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso la Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild con sospetto di malattia di Horton, sulla base della presenza di 3 o più criteri maggiori, o 2 criteri maggiori e almeno un criterio minore.

Criteri principali: età > 50 anni; mal di testa ; dolore intermittente alla mandibola o alla lingua; deficit visivo ; VES > 50 mm a 1 ora e/o PCR > 8 mg/l.

Criteri minori: arteria temporale o dolorabilità del cuoio capelluto; dolore facciale o tenerezza; febbre >38°C, perdita di peso >10%, anoressia, affaticamento.

Criteri di esclusione:

  • Malattia autoimmune
  • Condizione infettiva attiva
  • Malattia maligna
  • Condizione che controindica una o più delle procedure di imaging del protocollo: allergia allo iodio e/o insufficienza renale e/o claustrofobia e/o corpo estraneo metallico...

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Pazienti ricoverati in un ospedale terziario, con sospetto clinico di malattia di Horton
Radiazione: Tomodensitometria vascolare
Altro: Angiografia a risonanza magnetica
Altro: Ecografia vascolare
Altro: Angiografia retinica
Altro: Tomografia a coerenza ottica retinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione murale angiografia MRI
Lasso di tempo: Linea di base
Presenza di segni di infiammazione murale dell'arteria nella sequenza T1 dell'angiografia MRI
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEL_2014_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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