- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02473029
의심되는 Horton 질병에 대한 진단 전략에 대한 의료 영상의 관심 (HORTIM)
2018년 12월 18일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
이 연구의 목표는 호튼병 진단을 위한 일련의 영상 징후(자기공명 혈관조영술, 혈관 단층측정법, 혈관 초음파촬영, 망막 혈관조영술 및 망막 광간섭 단층촬영으로 기록)의 민감도와 특이성을 측정하는 것입니다. 측두 동맥 생검.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호튼병이 의심되어 Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild에 입원하고 3개 이상의 주요 기준 또는 2개의 주요 기준 및 최소 1개의 부기준의 존재에 근거하여 호튼병으로 고통받는 것으로 의심되는 환자.
주요 기준 : 연령 > 50 ANS ; 두통 ; 간헐적인 턱이나 혀의 통증; 시각 장애 ; ESR > 50mm at 1h 및/또는 CRP > 8mg/l.
경미한 기준: 측두 동맥 또는 두피 압통; 안면 통증 또는 압통; 발열 >38°C, 체중 감소 >10%, 식욕 부진, 피로.
제외 기준:
- 자가 면역 질환
- 활성 감염 상태
- 악성 질환
- 프로토콜의 이미징 절차 중 하나 이상을 반대하는 상태: 요오드에 대한 알레르기 및/또는 신장 기능 부전 및/또는 밀실 공포증 및/또는 금속 이물질...
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
임상적으로 호튼병이 의심되어 상급종합병원에 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 혈관 조영 벽화 염증
기간: 기준선
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MRI 혈관 조영술의 T1 시퀀스에서 동맥 벽 염증 징후의 존재
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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