Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk billeddannelses interesse i den diagnostiske strategi i forhold til en formodet Horton-sygdom (HORTIM)

18. december 2018 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Undersøgelsen har til formål at måle sensitiviteten og specificiteten af ​​en række billeddannende tegn (registreret ved magnetisk resonansangiografi, vaskulær tomodensitometri, vaskulær ultralyd, retinaangiografi og retina optisk kohærenstomografi) til diagnosticering af Hortons sygdom, hvor guldstandarden er resultatet af temporal arterie biopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild med en formodet Horton-sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild og mistænkt for at lide af Hortons sygdom, baseret på tilstedeværelsen af ​​3 eller flere hovedkriterier eller 2 hovedkriterier og mindst ét ​​mindre kriterium.

Vigtigste kriterier: Alder > 50 år; hovedpine ; intermitterende kæbe- eller tungesmerter; synsnedsættelse; ESR > 50 mm ved 1 time og/eller CRP > 8mg/l.

Mindre kriterier: ømhed i temporal arterie eller hovedbund; ansigtssmerter eller ømhed; feber >38°C, vægttab >10%, anoreksi, træthed.

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun sygdom
  • Aktiv infektionstilstand
  • Ondartet sygdom
  • Tilstand, der modindikerer en eller flere af protokollens billedbehandlingsprocedurer: allergi over for jod og/eller nyreinsufficiens og/eller klaustrofobi og/eller metallisk fremmedlegeme...

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Patienter indlagt på et tertiært hospital med en klinisk mistanke om Hortons sygdom
Stråling: Vaskulær tomodensitometri
Andet: Magnetisk resonans angiografi
Andet: Vaskulær ultralyd
Andet: Retinal angiografi
Andet: Retinal optisk kohærenstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI angiografi mural betændelse
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelse af tegn på arterievægbetændelse i T1-sekvensen af ​​MRI-angiografi
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2015

Først opslået (Skøn)

16. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEL_2014_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær tomodensitometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner