Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interesse der medizinischen Bildgebung an der diagnostischen Strategie bei Verdacht auf Morbus Horton (HORTIM)

18. Dezember 2018 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Die Studie zielt darauf ab, die Sensitivität und Spezifität einer Reihe von bildgebenden Zeichen (aufgezeichnet durch Magnetresonanzangiographie, vaskuläre Tomodensitometrie, vaskuläre Ultraschalluntersuchung, Retina-Angiographie und optische Kohärenztomographie der Retina) für die Diagnose der Horton-Krankheit zu messen, der Goldstandard ist das Ergebnis von Schläfenarterienbiopsie.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit Verdacht auf Morbus Horton in die Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in die Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild aufgenommen wurden und bei denen der Verdacht besteht, dass sie an der Horton-Krankheit leiden, basierend auf dem Vorhandensein von 3 oder mehr Hauptkriterien oder 2 Hauptkriterien und mindestens einem Nebenkriterium.

Hauptkriterien: Alter > 50 Jahre; Kopfschmerzen ; intermittierender Kiefer- oder Zungenschmerz; Sehbehinderung ; BSG > 50 mm nach 1 h und/oder CRP > 8 mg/l.

Nebenkriterien: Empfindlichkeit der Schläfenarterie oder der Kopfhaut; Gesichtsschmerz oder Empfindlichkeit; Fieber > 38 °C, Gewichtsverlust > 10 %, Anorexie, Müdigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Autoimmunerkrankung
  • Aktiver infektiöser Zustand
  • Bösartige Erkrankung
  • Zustand, der eines oder mehrere der bildgebenden Verfahren des Protokolls kontraindiziert: Jodallergie und/oder Niereninsuffizienz und/oder Klaustrophobie und/oder metallischer Fremdkörper...

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten, die mit klinischem Verdacht auf Morbus Horton in ein tertiäres Krankenhaus eingeliefert wurden
Strahlung: Vaskuläre Tomodensitometrie
Sonstiges: Magnetresonanzangographie
Sonstiges: Gefäßultraschall
Sonstiges: Angiographie der Netzhaut
Sonstiges: Optische Kohärenztomographie der Netzhaut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Angiographie Wandentzündung
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein von Anzeichen einer Arterienwandentzündung in der T1-Sequenz der MRT-Angiographie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEL_2014_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren