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Intérêt de l'imagerie médicale dans la stratégie diagnostique vis-à-vis d'une suspicion de maladie de Horton (HORTIM)

18 décembre 2018 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'étude vise à mesurer la sensibilité et la spécificité d'une série de signes d'imagerie (enregistrés par angiographie par résonance magnétique, tomodensitométrie vasculaire, échographie vasculaire, angiographie rétinienne et tomographie par cohérence optique rétinienne) pour le diagnostic de la maladie de Horton, le gold standard étant le résultat de biopsie de l'artère temporale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à la Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild avec suspicion de maladie de Horton

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à la Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild et suspectés d'être atteints de la maladie de Horton, sur la base de la présence de 3 critères majeurs ou plus, ou de 2 critères majeurs et d'au moins un critère mineur.

Critères majeurs : Age > 50 ans ; mal de tête ; douleur intermittente à la mâchoire ou à la langue ; déficience visuelle ; VS > 50 mm à 1h et/ou CRP > 8mg/l.

Critères mineurs : sensibilité de l'artère temporale ou du cuir chevelu ; douleur ou sensibilité faciale ; fièvre >38°C, perte de poids >10%, anorexie, fatigue.

Critère d'exclusion:

  • Maladie auto-immune
  • État infectieux actif
  • Maladie maligne
  • Condition contre-indiquant un ou plusieurs des actes d'imagerie du protocole : allergie à l'iode et/ou insuffisance rénale et/ou claustrophobie et/ou corps étranger métallique...

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Patients admis dans un hôpital tertiaire, avec une suspicion clinique de maladie de Horton
Radiation: Tomodensitométrie vasculaire
Autre: Angiographie par résonance magnétique
Autre: Échographie vasculaire
Autre: Angiographie rétinienne
Autre: Tomographie par cohérence optique rétinienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation murale angiographie IRM
Délai: Ligne de base
Présence de signes d'inflammation artérielle murale dans la séquence T1 de l'angiographie IRM
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2015

Première publication (Estimation)

16 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GEL_2014_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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