乳がん手術後の女性の上肢における手動リンパドレナージ
2015年6月15日 更新者：Elaine Caldeira de Oliveira Guirro、University of Sao Paulo
手動リンパドレナージを受けた乳がん手術後の女性における上位メンバーの血液循環評価
乳がんの腋窩リンパ節切除術後に提出された女性の同側上肢の動脈および静脈循環における手動リンパドレナージ（MLD）マッサージの効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、乳がんの腋窩リンパ節切除術後に提出された女性の同側上肢の動脈および静脈循環における手動リンパドレナージ（MLD）マッサージの効果を評価することです。
MLD に提出された 40 歳から 60 歳のボランティア 30 名を 2 つの等しいグループに分けて評価する。グループ 1 - リンパ浮腫を伴う乳がんの手術を受けたボランティア。上肢挙上を行わず手動でリンパドレナージを受けた。グループ 2 - リンパ浮腫のある乳がんの手術を受けたボランティア。上肢を 30 度まで上げて手動でリンパドレナージを受けました。
データは、MLD の治療前、治療後、治療直後、および治療治療の 30 分後に、30 度の仰角、境界線の交差の有無にかかわらず、静脈および上腕動脈の超音波ドップラーによって収集されます。治療セッションの有無にかかわらず、治療に使用されます。 7 日間の間隔期間 (ウォッシュアウト) を伴う上昇。
治療プロトコルの順序は、各ボランティアの簡単な抽選によってランダム化されます。
グループ内およびグループ間のデータは、学生の統計検定または ANOVA によって評価されます。
それ以外の場合は、クラスカル-ウォリスが使用され、その後ダンがテストします。
データ処理はソフトウェアによって実行され、臨界レベルは 5% に固定されます (p<0.05)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 腋窩リンパ節切除手術を受けた女性
- リンパ浮腫
- 年齢は40～60歳。
除外基準:
- 筋腱損傷および/または関節損傷のある女性メンバー
- 皮膚疾患
- 循環器疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上肢挙上なし
手動リンパドレナージは、上肢を挙上せずに自発的な仰臥位で行われます。
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上肢挙上を伴わないリンパドレナージ。
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実験的：上肢挙上30度まで
手動リンパドレナージは、上肢挙上 30 度の自発的な仰臥位で行われます。
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上肢を30度まで挙上してリンパドレナージを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流速度（上腕動脈と静脈の流速）
時間枠：ある日
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上腕静脈および動脈静脈の流速
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボリュームのある上肢
時間枠：ある日
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ボリュームのある上肢
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月15日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。