- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02475174
Manuaalinen lymfavuoto ylimmässä jäsenessä naisilla rintasyövän leikkauksen jälkeen
maanantai 15. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Rintasyövän leikkauksen jälkeisten naisten ylimmän jäsenen verenkierto-arvio, joka on toimitettu manuaaliseen lymfaattiseen poistoon
Arvioi manuaalisen lymfadenektomian (MLD) hieronnan vaikutus yläraajan ipsilateraaliseen valtimo- ja laskimoverenkiertoon naisilla, jotka saivat kainalolymfadenektomian rintasyövän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Manual Lymphatic Drainage (MLD) -hieronnan vaikutusta kainalolymfadenektomian rintasyövän jälkeen saaneiden naisten valtimo- ja laskimoverenkiertoon yläraajan ipsilateraalisessa osassa.
Arvioidaan 30 vapaaehtoista, jotka ovat iältään 40-60 vuotta, jaettuna 2:een yhtä suureen ryhmään, jotka toimitettiin MLD:ssä: Ryhmä 1 - vapaaehtoiset, joille tehtiin lymfaödeema-leikkaus rintasyövän vuoksi, joille suoritetaan manuaalinen lymfaattinen poisto ilman yläraajan kohoamista; Ryhmä 2 - vapaaehtoiset, joille tehtiin rintasyövän leikkaus, jolla on lymfaödeema, manuaalinen lymfaattinen tyhjennys yläraajan koholla 30 asteeseen.
Tiedot kerätään ultraääni Dopplerilla laskimo- ja olkavarrevaltimoon ennen MLD:tä, sen jälkeen, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuuttia terapeuttisen hoidon jälkeen, 30°:n nousulla ja ilman, rajat ylittävällä rajalla, jolloin tehdään hoitoistunto terapeuttiseen käyttöön joko kanssa ja ilman. korkeus, välijakso (washout) seitsemän päivän ajan.
Hoitoprotokollan järjestys satunnaistetaan yksinkertaisella arvonnalla jokaiselle vapaaehtoiselle.
Ryhmien sisällä ja välillä saadut tiedot arvioidaan tilastollisella kokeella t opiskelija tai ANOVA.
Muuten se tulee olemaan Kruskal-Wallis käytössä ja sen jälkeen Dunnin testaus.
Tietojen käsittely suoritetaan ohjelmiston avulla ja se kiinnittää kriittisen tason 5 % (p<0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille on tehty kainalolymfadenektomia
- Lymfaödeema
- Ikäraja 40-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on lihas-jänne- ja/tai nivelvammoja
- Ihosairaudet
- verenkiertoelinten sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilman yläraajan kohoamista
Manuaalinen lymfaattinen drenaatio suoritetaan vapaaehtoisesti makuuasennossa ilman yläraajan kohoamista.
|
Lymfavuoto ilman yläraajan kohottamista.
|
|
Kokeellinen: Yläraajan korkeus 30º
Manuaalinen lymfaattinen drenaatio suoritetaan vapaaehtoisesti makuuasennossa yläraajan koholla 30º.
|
Lymfaattinen poisto yläraajan kohotuksella 30º.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren virtausnopeus (virtausnopeus olkavarressa ja laskimossa)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Virtausnopeus olka- ja valtimolaskimossa
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volyymi yläraajoissa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Volyymi yläraajoissa
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCRP nº 13408/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilman yläraajan kohoamista
-
University College, LondonValmisAivohalvausYhdistynyt kuningaskunta
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityTuntematonHemipleginen aivovammaSaudi-Arabia
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityValmisHemipleginen aivovammaSaudi-Arabia