Drainage lymphatique manuel du membre supérieur chez la femme en post-opératoire pour cancer du sein
15 juin 2015 mis à jour par: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Évaluation de la circulation sanguine du membre supérieur chez les femmes en post-opératoire pour cancer du sein soumises au drainage lymphatique manuel
Évaluer l'effet du massage de drainage lymphatique manuel (MLD) dans la circulation artérielle et veineuse du membre supérieur ipsilatéral des femmes soumises après un cancer du sein par lymphadénectomie axillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet du massage de drainage lymphatique manuel (MLD) dans la circulation artérielle et veineuse du membre supérieur ipsilatéral de femmes soumises après un cancer du sein par lymphadénectomie axillaire.
Seront évalués 30 volontaires âgés de 40 à 60 ans, répartis en 2 groupes égaux, soumis à la MLD : Groupe 1 - volontaires opérés d'un cancer du sein présentant un lymphoedème, soumis à un drainage lymphatique manuel sans élévation du membre supérieur ; Groupe 2 - volontaires ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer du sein présentant un lymphœdème, soumis à un drainage lymphatique manuel avec élévation du membre supérieur à 30º.
Les données seront recueillies par échographie Doppler dans la veine et l'artère brachiale avant, après MLD, immédiatement après et 30 minutes après le traitement thérapeutique, avec et sans élévation de 30°, délimitation croisée, en faisant une séance de thérapie à usage thérapeutique avec et sans élévation, avec période d'intervalle (washout) pendant sept jours.
L'ordre des protocoles de traitement sera randomisé par simple tirage au sort pour chaque volontaire.
Les données au sein et entre les groupes seront évaluées par un test statistique t étudiant ou ANOVA.
Sinon, il sera utilisé Kruskal-Wallis suivi du test de Dunn.
Le traitement des données sera effectué par logiciel et fixé au seuil critique de 5% (p<0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant subi une chirurgie de lymphadénectomie axillaire
- Lymphœdème
- Âgé de 40 à 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de lésions musculo-tendineuses et/ou de lésions articulaires
- Problèmes dermatologiques
- maladies circulatoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sans élévation du membre supérieur
Le drainage lymphatique manuel se déroulera avec le décubitus volontaire sans élévation du membre supérieur.
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Drainage lymphatique sans élévation du membre supérieur.
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Expérimental: Élévation du membre supérieur à 30º
Le drainage lymphatique manuel aura lieu avec le décubitus volontaire avec l'élévation du membre supérieur à 30º.
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Drainage lymphatique avec élévation du membre supérieur à 30º.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse du flux sanguin (Vitesse du flux dans l'artère et la veine brachiales)
Délai: un jour
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Vitesse d'écoulement dans la veine brachiale et artérielle
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume membres supérieurs
Délai: un jour
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Volume membres supérieurs
|
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2015
Première publication (Estimation)
18 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCRP nº 13408/2013
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