Manuální lymfatická drenáž u vynikajícího člena u žen po operaci rakoviny prsu
15. června 2015 aktualizováno: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Hodnocení krevního oběhu u nadřízeného člena u žen po operaci rakoviny prsu podrobených manuální lymfodrenáži
Zhodnoťte účinek masáže manuální lymfatické drenáže (MLD) na arteriální a žilní oběh horní končetiny ipsilaterálně u žen po axilární lymfadenektomii karcinomu prsu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit účinek manuální lymfodrenážní masáže (MLD) na arteriální a žilní oběh horní končetiny ipsilaterálně u žen po axilární lymfadenektomii karcinomu prsu.
Bude hodnoceno 30 dobrovolníků ve věku 40 až 60 let, rozdělených do 2 stejných skupin, předložených na MLD: Skupina 1 - dobrovolníci, kteří podstoupili operaci rakoviny prsu s lymfedémem, s manuální lymfodrenáží bez elevace horní končetiny; Skupina 2 - dobrovolníci, kteří podstoupili operaci rakoviny prsu s lymfedémem, s manuální lymfodrenáží s elevací horní končetiny do 30º.
Data budou sbírána ultrazvukovým dopplerem v žíle a brachiální tepně před, po MLD, bezprostředně po a 30 minut po terapeutickém ošetření, s a bez elevace 30°, cross over delimitation, přičemž se provede terapeutické sezení pro terapeutické použití s a bez elevaci s intervalem (vyplachování) po dobu sedmi dnů.
Pořadí léčebných protokolů bude randomizováno jednoduchým slosováním pro každého dobrovolníka.
Data v rámci a mezi skupinami budou vyhodnocena statistickým testem t student nebo ANOVA.
Jinak bude použit Kruskal-Wallis následovaný Dunnem.
Zpracování dat bude provedeno softwarově a bude stanovena kritická úroveň 5 % (p<0,05).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po operaci axilární lymfadenektomie
- Lymfedém
- Ve věku 40-60 let.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s poraněním svalů a šlach a/nebo poraněním kloubů
- Kožní poruchy
- oběhové choroby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bez elevace horních končetin
Manuální lymfodrenáž bude vedena s dobrovolným vleže na zádech bez elevace horní končetiny.
|
Lymfodrenáž bez elevace horní končetiny.
|
|
Experimentální: Zvednutí horní končetiny do 30º
Manuální lymfatická drenáž bude prováděna s dobrovolným vleže na zádech s elevací horní končetiny do 30º.
|
Lymfodrenáž s elevací horní končetiny do 30º.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost průtoku krve (rychlost průtoku v brachiální tepně a žíle)
Časové okno: jednoho dne
|
Rychlost proudění v brachiální a arteriální žíle
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem horních končetin
Časové okno: jednoho dne
|
Objem horních končetin
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCRP nº 13408/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .