Manuel lymfedrænage i det øverste medlem hos kvinder i post-kirurgi for brystkræft
15. juni 2015 opdateret af: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Blodcirkulationsvurdering af det overordnede medlem hos kvinder i post-kirurgi for brystkræft indsendt til manuel lymfedrænage
Evaluer effekten af manuel lymfedrænage (MLD) massage i arteriel og venøs cirkulation af den øvre lemmer ipsilateralt hos kvinder, der er indsendt efter aksillær lymfadenektomi brystkræft.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af manuel lymfedrænage (MLD) massage i arteriel og venøs cirkulation af den øvre lemmer ipsilateralt hos kvinder, der er indleveret efter aksillær lymfadenektomi brystkræft.
Vil blive evalueret 30 frivillige i alderen mellem 40 og 60 år, opdelt i 2 lige store grupper, indsendt på MLD: Gruppe 1 - frivillige, der er blevet opereret for brystkræft, der har lymfødem, underlagt manuel lymfedrænage uden forhøjelse af øvre lemmer; Gruppe 2 - frivillige, der blev opereret for brystkræft, der har lymfødem, underlagt manuel lymfedrænage med overekstremiteterne hævet til 30º.
Data vil blive indsamlet ved at ultralyds-doppler i vene og brachialisarterie før, efter MLD, umiddelbart efter og 30 minutter efter terapeutisk behandling, med og uden elevation på 30°, kryds over afgrænsning, gøres til en terapisession til terapeutisk brug med og uden elevation, med intervalperiode (udvaskning) i syv dage.
Rækkefølgen af behandlingsprotokoller vil blive randomiseret ved simpel lodtrækning for hver frivillig.
Data inden for og mellem grupper vil blive evalueret af en statistisk test t studerende eller ANOVA.
Ellers vil det blive brugt Kruskal-Wallis efterfulgt af test af Dunn.
Databehandling vil blive udført af software og fastsat det kritiske niveau på 5 % (p<0,05).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med aksillær lymfadenektomi
- Lymfødem
- Alder 40-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med muskel-seneskade og/eller ledskader medlem
- Hudlidelser
- kredsløbssygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uden forhøjning af overekstremiteterne
Manuel lymfedrænage vil blive holdt med den frivillige liggende uden forhøjelse af overekstremiteterne.
|
Lymfedrænage uden forhøjning af overekstremiteterne.
|
|
Eksperimentel: Højde overekstremiteter til 30º
Manuel lymfedrænage vil blive holdt med den frivillige liggende med overekstremiteterne hævet til 30º.
|
Lymfedrænage med hævning af overekstremiteterne til 30º.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømningshastighed (flowhastighed i brachialisarterie og vene)
Tidsramme: en dag
|
Flowhastighed i brachialis og arterievene
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumen øvre lemmer
Tidsramme: en dag
|
Volumen øvre lemmer
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2015
Først opslået (Skøn)
18. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCRP nº 13408/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .