- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02475174
Manuell lymfdränage hos överlägsen medlem hos kvinnor efter operation för bröstcancer
15 juni 2015 uppdaterad av: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Blodcirkulationsbedömning av överordnad medlem hos kvinnor efter operation för bröstcancer som lämnats in till manuell lymfdränage
Utvärdera effekten av manuell lymfdränage (MLD) massage i arteriell och venös cirkulation av den övre extremiteten ipsilateralt hos kvinnor som lämnats in efter axillär lymfadenektomi bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera effekten av manuell lymfdränage (MLD) massage i arteriell och venös cirkulation av den övre extremiteten ipsilateralt hos kvinnor som lämnats in efter axillär lymfadenectomy bröstcancer.
Kommer att utvärderas 30 frivilliga i åldern mellan 40 och 60 år, uppdelade i 2 lika grupper, inlämnade vid MLD: Grupp 1 - frivilliga som genomgått operation för bröstcancer som har lymfödem, föremål för manuell lymfdränage utan höjning av övre extremiteterna; Grupp 2 - frivilliga som opererats för bröstcancer som har lymfödem, föremål för manuell lymfdränage med övre extremitetshöjning till 30º.
Data kommer att samlas in genom att ultraljuds-doppler i ven och brachialisartär före, efter MLD, omedelbart efter och 30 minuter efter terapeutisk behandling, med och utan höjd 30°, cross-over-avgränsning, göras till en terapisession för terapeutisk användning med och utan höjd, med intervallperiod (uttvättning) i sju dagar.
Ordningen på behandlingsprotokollen kommer att randomiseras genom enkel utlottning för varje frivillig.
Data inom och mellan grupper kommer att utvärderas av ett statistiskt test t student eller ANOVA.
Annars kommer det att användas Kruskal-Wallis följt test av Dunn.
Databehandling kommer att utföras av mjukvara och den kritiska nivån på 5 % (p<0,05) fastställs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med axillär lymfadenektomi
- Lymfödem
- Ålder 40-60 år.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med muskel-senskada och/eller ledskador medlem
- Hudsjukdomar
- cirkulationssjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utan höjning av övre extremiteterna
Manuell lymfdränage kommer att hållas med den frivilliga liggande utan höjning av övre extremiteterna.
|
Lymfdränage utan förhöjning av den övre extremiteten.
|
Experimentell: Övre extremitetshöjd till 30º
Manuell lymfdränage kommer att hållas med den frivilliga liggande med den övre extremiteten höjd till 30º.
|
Lymfdränage med förhöjning av den övre extremiteten till 30º.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodflödeshastighet (flödeshastighet i brachialis artär och ven)
Tidsram: en dag
|
Flödeshastighet i brachial- och artärven
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Volym övre extremiteter
Tidsram: en dag
|
Volym övre extremiteter
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCRP nº 13408/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .