Drenagem Linfática Manual no Membro Superior em Mulheres em Pós-operatório de Câncer de Mama
15 de junho de 2015 atualizado por: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Avaliação da Circulação Sanguínea do Membro Superior em Mulheres em Pós-operatório de Câncer de Mama Submetidas à Drenagem Linfática Manual
Avaliar o efeito da massagem de Drenagem Linfática Manual (DLM) na circulação arterial e venosa do membro superior ipsilateral de mulheres submetidas à linfadenectomia axilar por câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da massagem de Drenagem Linfática Manual (DLM) na circulação arterial e venosa do membro superior ipsilateral de mulheres submetidas à linfadenectomia axilar por câncer de mama.
Serão avaliadas 30 voluntárias com idade entre 40 e 60 anos, divididas em 2 grupos iguais, submetidas à DLM: Grupo 1 - voluntárias operadas por câncer de mama que apresentam linfedema, submetidas à drenagem linfática manual sem elevação do membro superior; Grupo 2 - voluntárias operadas por câncer de mama com linfedema, submetidas à drenagem linfática manual com elevação do membro superior a 30º.
Serão coletados dados por ultrassom Doppler em veia e artéria braquial antes, após DLM, imediatamente após e 30 minutos após o tratamento terapêutico, com e sem elevação de 30°, delimitação cross over, sendo feita uma sessão de terapia para uso terapêutico com e sem elevação, com período de intervalo (washout) por sete dias.
A ordem dos protocolos de tratamento será randomizada por sorteio simples para cada voluntário.
Os dados dentro e entre os grupos serão avaliados por um teste estatístico t de Student ou ANOVA.
Caso contrário, será usado teste de Kruskal-Wallis seguido de Dunn.
O processamento dos dados será realizado por software e fixado o nível crítico de 5% (p<0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com cirurgia de linfadenectomia axilar
- Linfedema
- Idade 40-60 anos.
Critério de exclusão:
- Mulheres com lesão músculo-tendínea e/ou membro com lesões articulares
- Doença de pele
- doenças circulatórias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sem elevação do membro superior
A drenagem linfática manual será realizada com o voluntário em decúbito dorsal sem elevação do membro superior.
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Drenagem linfática sem elevação do membro superior.
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Experimental: Elevação do membro superior a 30º
A drenagem linfática manual será realizada com o voluntário em decúbito dorsal com elevação do membro superior a 30º.
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Drenagem linfática com elevação do membro superior a 30º.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do fluxo sanguíneo (Velocidade do fluxo na artéria e veia braquial)
Prazo: um dia
|
Velocidade de fluxo na veia braquial e arterial
|
um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume membros superiores
Prazo: um dia
|
Volume membros superiores
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCRP nº 13408/2013
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