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Drenaggio linfatico manuale nel membro superiore nelle donne nel post-operatorio per cancro al seno

15 giugno 2015 aggiornato da: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Valutazione della Circolazione Sanguigna del Membro Superiore in Donne in Post-operatorio per Cancro al Seno Sottoposte a Drenaggio Linfatico Manuale

Valutare l'effetto del massaggio con drenaggio linfatico manuale (MLD) nella circolazione arteriosa e venosa dell'arto superiore omolaterale di donne sottoposte a carcinoma mammario con linfoadenectomia ascellare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto del massaggio con drenaggio linfatico manuale (MLD) sulla circolazione arteriosa e venosa dell'arto superiore omolaterale di donne sottoposte a linfoadenectomia ascellare per carcinoma mammario. Verranno valutate 30 volontarie di età compresa tra i 40 ei 60 anni, suddivise in 2 gruppi uguali, presentate al MLD: Gruppo 1 - volontarie operate per carcinoma mammario che presentano linfedema, sottoposte a drenaggio linfatico manuale senza elevazione dell'arto superiore; Gruppo 2 - volontari sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma mammario con linfedema, soggetti a drenaggio linfatico manuale con elevazione dell'arto superiore a 30º. I dati saranno raccolti mediante ecografia Doppler in vena e arteria brachiale prima, dopo MLD, immediatamente dopo e 30 minuti dopo il trattamento terapeutico, con e senza elevazione di 30°, delimitazione incrociata, essendo effettuata una sessione di terapia per uso terapeutico con e senza elevazione, con periodo di intervallo (washout) per sette giorni. L'ordine dei protocolli di trattamento sarà randomizzato mediante semplice sorteggio per ciascun volontario. I dati all'interno e tra i gruppi saranno valutati da un test statistico per studenti o ANOVA. In caso contrario verrà utilizzato Kruskal-Wallis seguito dalla prova di Dunn. L'elaborazione dei dati sarà effettuata tramite software e fissato il livello critico del 5% (p<0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a intervento di linfoadenectomia ascellare
  • Linfedema
  • Età 40-60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Donne con lesione muscolo-tendinea e/o lesione articolare membro
  • Disturbi della pelle
  • malattie circolatorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Senza elevazione dell'arto superiore
Il drenaggio linfatico manuale si terrà con il supino volontario senza elevazione dell'arto superiore.
Linfodrenaggio senza elevazione dell'arto superiore.
Sperimentale: Elevazione dell'arto superiore a 30º
Il drenaggio linfatico manuale si terrà con il supino volontario con l'elevazione dell'arto superiore a 30º.
Drenaggio linfatico con elevazione dell'arto superiore a 30º.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del flusso sanguigno (velocità del flusso nell'arteria brachiale e nella vena)
Lasso di tempo: un giorno
Velocità di flusso nella vena brachiale e arteriosa
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume arti superiori
Lasso di tempo: un giorno
Volume arti superiori
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCRP nº 13408/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Senza elevazione dell'arto superiore

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