- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02475174
Drenaje Linfático Manual en el Miembro Superior en Mujeres en Posoperatorio de Cáncer de Mama
15 de junio de 2015 actualizado por: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Valoración de la Circulación Sanguínea del Miembro Superior en Mujeres en Post-cirugía de Cáncer de Mama Sometidas al Drenaje Linfático Manual
Evaluar el efecto del masaje de Drenaje Linfático Manual (DLM) en la circulación arterial y venosa del miembro superior ipsilateral de mujeres sometidas a linfadenectomía axilar por cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del masaje de Drenaje Linfático Manual (DLM) en la circulación arterial y venosa del miembro superior ipsilateral de mujeres sometidas a linfadenectomía axilar por cáncer de mama.
Se evaluarán 30 voluntarias con edades entre 40 y 60 años, divididas en 2 grupos iguales, presentadas en MLD: Grupo 1 - voluntarias que fueron operadas por cáncer de mama que tienen linfedema, sujetas a drenaje linfático manual sin elevación de miembro superior; Grupo 2 - voluntarias operadas de cáncer de mama que presentan linfedema, sometidas a drenaje linfático manual con elevación del miembro superior a 30º.
Los datos serán recolectados por ultrasonido Doppler en vena y arteria braquial antes, después de DLM, inmediatamente después y 30 minutos después del tratamiento terapéutico, con y sin elevación de 30°, delimitación cruzada, realizándose una sesión de terapia de uso terapéutico con y sin elevación, con período de intervalo (lavado) de siete días.
El orden de los protocolos de tratamiento se aleatorizará mediante sorteo simple para cada voluntario.
Los datos dentro y entre grupos serán evaluados por una prueba estadística t de Student o ANOVA.
De lo contrario, se utilizará Kruskal-Wallis seguido de la prueba de Dunn.
El procesamiento de datos será realizado por software y fijado el nivel crítico del 5% (p<0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cirugía de linfadenectomía axilar
- linfedema
- Edad 40-60 años.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con lesión músculo-tendinosa y/o miembro lesionado articular
- Trastornos de la piel
- enfermedades circulatorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sin elevación de miembro superior
El drenaje linfático manual se realizará con el decúbito supino voluntario sin elevación de miembros superiores.
|
Drenaje linfático sin elevación del miembro superior.
|
Experimental: Elevación de miembros superiores a 30º
El drenaje linfático manual se realizará con el voluntario en decúbito supino con elevación del miembro superior a 30º.
|
Drenaje linfático con elevación del miembro superior a 30º.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad del flujo sanguíneo (Velocidad del flujo en la arteria y la vena braquial)
Periodo de tiempo: un día
|
Velocidad de flujo en vena braquial y arterial
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Volumen miembros superiores
Periodo de tiempo: un día
|
Volumen miembros superiores
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCRP nº 13408/2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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