Ręczny drenaż limfatyczny w członie górnym u kobiet po operacji raka piersi
15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Ocena ukrwienia członka przełożonego u kobiet po operacji raka piersi poddanych manualnemu drenażowi limfatycznemu
Ocena wpływu masażu manualnego drenażu limfatycznego (MLD) na krążenie tętnicze i żylne kończyny górnej po tej samej stronie u kobiet poddanych limfadenektomii pachowej z rakiem piersi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu masażu manualnego drenażu limfatycznego (MLD) na krążenie tętnicze i żylne kończyny górnej po tej samej stronie u kobiet poddanych limfadenektomii pachowej z rakiem piersi.
Ocenie zostanie poddanych 30 ochotników w wieku od 40 do 60 lat, podzielonych na 2 równe grupy, zgłoszonych do MLD: Grupa 1 - ochotniczki po operacji raka piersi z obrzękiem limfatycznym, poddane manualnemu drenażowi limfatycznemu bez unoszenia kończyny górnej; Grupa 2 – ochotniczki operowane z powodu raka piersi z obrzękiem limfatycznym, poddane manualnemu drenażowi limfatycznemu z uniesieniem kończyny górnej do 30º.
Dane zostaną zebrane za pomocą ultradźwiękowego dopplera w żyle i tętnicy ramiennej przed, po MLD, bezpośrednio po i 30 minut po zabiegu terapeutycznym, z uniesieniem 30° i bez, z rozgraniczeniem krzyżowym, wykonaniem sesji terapeutycznej do użytku terapeutycznego z i bez wysokość, z okresem przerwy (wymywanie) przez siedem dni.
Kolejność protokołów leczenia zostanie wybrana losowo przez proste losowanie dla każdego ochotnika.
Dane w grupach i pomiędzy grupami zostaną ocenione przez test statystyczny t studenta lub ANOVA.
W przeciwnym razie zostanie użyty test Kruskala-Wallisa, a następnie test Dunna.
Przetwarzanie danych będzie realizowane programowo i ustalony poziom krytyczny 5% (p<0,05).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po zabiegu limfadenektomii pachowej
- Obrzęk limfatyczny
- Wiek 40-60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z urazami mięśni i ścięgien i/lub urazami stawów
- Schorzenia skóry
- choroby krążenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bez uniesienia kończyny górnej
Ręczny drenaż limfatyczny odbędzie się w dobrowolnym ułożeniu na plecach bez unoszenia kończyny górnej.
|
Drenaż limfatyczny bez uniesienia kończyny górnej.
|
|
Eksperymentalny: Uniesienie kończyny górnej do 30º
Manualny drenaż limfatyczny będzie prowadzony w dobrowolnym ułożeniu na plecach z uniesieniem kończyny górnej do 30º.
|
Drenaż limfatyczny z uniesieniem kończyny górnej do 30º.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość przepływu krwi (prędkość przepływu w tętnicy ramiennej i żyle)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Prędkość przepływu w żyle ramiennej i tętniczej
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość kończyn górnych
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Objętość kończyn górnych
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCRP nº 13408/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .