Manuális nyirokelvezetés a felső tagban emlőrákos műtét utáni nőknél
2015. június 15. frissítette: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
A felső tag vérkeringésének felmérése emlőrákos műtét utáni nőknél a kézi nyirokelvezetéshez benyújtva
Értékelje a kézi nyirokérmasszázs (MLD) hatását a felső végtag ipszilaterális artériás és vénás keringésére az axilláris lymphadenectomiás emlőrák után benyújtott nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy értékelje a kézi nyirokérmasszázs (MLD) hatását a felső végtag ipszilaterális artériás és vénás keringésére az axilláris lymphadenectomiás emlőrákot követően.
30, 40 és 60 év közötti önkéntest értékelnek, 2 egyenlő csoportra osztva, beküldve az MLD-hez: 1. csoport - önkéntesek, akiket nyiroködémás mellrák miatt műtéten estek át, kézi nyirokelvezetésnek alávetve a felső végtag megemelése nélkül; 2. csoport – önkéntesek, akiket nyiroködémás mellrák miatt műtéten estek át, kézi nyirokelvezetésnek alávetve a felső végtag 30°-os megemelésével.
Az adatokat ultrahang Doppler-vizsgálattal gyűjtik a vénában és az artériában a brachialis MLD előtt, után, közvetlenül a kezelés után és 30 perccel a terápiás kezelés után, 30°-os emeléssel és anélkül, határkeresztezéssel, terápiás kezeléssel, terápiás kezeléssel, anélkül emelkedés, intervallum periódussal (kimosás) hét napig.
A kezelési protokollok sorrendjét egyszerű sorsolással randomizálják minden önkéntes számára.
A csoporton belüli és a csoportok közötti adatokat statisztikai teszttel vagy ANOVA-val értékeljük ki.
Ellenkező esetben Kruskal-Wallis-t fogják használni, majd Dunn tesztet végez.
Az adatfeldolgozás szoftverrel történik, és a kritikus szintet 5%-ban rögzítették (p<0,05).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hónalji lymphadenectomiás műtéten átesett nők
- Nyiroködéma
- 40-60 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- Nők izom-ín sérülés és / vagy ízületi sérülés tagja
- Bőrbetegségek
- keringési betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felső végtag emelés nélkül
A kézi nyirokelvezetést önkéntes hanyatt fekvésben tartjuk, felső végtag felemelése nélkül.
|
Nyirokvezetés a felső végtag megemelése nélkül.
|
|
Kísérleti: A felső végtag emelkedése 30 fokig
A kézi nyirokelvezetést önkéntes hanyatt fekvésben tartjuk, a felső végtag 30°-os megemelésével.
|
Nyirokvezetés a felső végtag 30 fokos emelésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véráramlási sebesség (áramlási sebesség a brachialis artériában és a vénában)
Időkeret: egy nap
|
Áramlási sebesség a brachialis és az artériás vénában
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térfogat felső végtagok
Időkeret: egy nap
|
Térfogat felső végtagok
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCRP nº 13408/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felső végtag emelés nélkül
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityIsmeretlenHemiplegikus agyi bénulásSzaud-Arábia
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityBefejezveHemiplegikus agyi bénulásSzaud-Arábia