Manuele lymfedrainage in het superieure lid bij vrouwen na een operatie voor borstkanker
15 juni 2015 bijgewerkt door: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Beoordeling van de bloedsomloop van het superieur lid bij vrouwen na een operatie voor borstkanker onderworpen aan handmatige lymfedrainage
Evalueer het effect van manuele lymfedrainage (MLD) massage in de arteriële en veneuze circulatie van de bovenste ledematen ipsilateraal van vrouwen ingediend na axillaire lymfadenectomie borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het evalueren van het effect van Manuele Lymfedrainage (MLD) massage in de arteriële en veneuze circulatie van de bovenste ledematen ipsilateraal van vrouwen ingediend na axillaire lymfadenectomie borstkanker.
Er worden 30 vrijwilligers tussen de 40 en 60 jaar geëvalueerd, verdeeld in 2 gelijke groepen, ingediend bij MLD: Groep 1 - vrijwilligers die een operatie hebben ondergaan voor borstkanker met lymfoedeem, onderworpen aan handmatige lymfedrainage zonder elevatie van de bovenste ledematen; Groep 2 - vrijwilligers die een operatie hebben ondergaan voor borstkanker met lymfoedeem, onderworpen aan handmatige lymfedrainage met de bovenste ledematen omhoog tot 30º.
Gegevens worden verzameld door middel van echografie Doppler in ader en arteria brachialis voor, na MLD, onmiddellijk na en 30 minuten na therapeutische behandeling, met en zonder elevatie van 30°, cross-over afbakening, waarbij een therapiesessie wordt gemaakt voor therapeutisch gebruik met en zonder verhoging, met een intervalperiode (washout) gedurende zeven dagen.
De volgorde van de behandelingsprotocollen wordt gerandomiseerd door middel van een eenvoudige loterij voor elke vrijwilliger.
De gegevens binnen en tussen groepen worden geëvalueerd door een statistische toets t student of ANOVA.
Anders wordt het Kruskal-Wallis gebruikt, gevolgd door Dunn.
De gegevensverwerking zal worden uitgevoerd door software en het kritische niveau van 5% (p<0,05) is vastgesteld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met axillaire lymfadenectomie-operatie
- Lymfoedeem
- Leeftijd 40-60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met spier-peesblessure en/of gewrichtsblessures lid
- Huidaandoeningen
- aandoeningen van de bloedsomloop.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zonder verhoging van de bovenste ledematen
Manuele lymfedrainage wordt uitgevoerd in vrijwillige rugligging zonder elevatie van de bovenste ledematen.
|
Lymfedrainage zonder elevatie van de bovenste extremiteit.
|
|
Experimenteel: Elevatie van de bovenste ledematen tot 30º
Manuele lymfedrainage wordt uitgevoerd met de vrijwillige rugligging met de bovenste ledematen in een hoek van 30º.
|
Lymfedrainage met elevatie van de bovenste extremiteit tot 30º.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroomsnelheid (stroomsnelheid in brachiale slagader en ader)
Tijdsspanne: op een dag
|
Stroomsnelheid in brachiale en slagaderader
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume bovenste ledematen
Tijdsspanne: op een dag
|
Volume bovenste ledematen
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCRP nº 13408/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zonder verhoging van de bovenste ledematen
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityOnbekendHemiplegie Cerebrale PareseSaoedi-Arabië
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityVoltooidHemiplegie Cerebrale PareseSaoedi-Arabië