Ручной лимфодренаж в верхнем члене у женщин в послеоперационном периоде по поводу рака молочной железы
15 июня 2015 г. обновлено: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Оценка кровообращения верхнего члена у женщин после операции по поводу рака молочной железы, подвергнутой ручному лимфодренажу
Оценить влияние ручного лимфодренажного (МЛД) массажа на артериальное и венозное кровообращение ипсилатеральной верхней конечности у женщин, перенесших подмышечную лимфаденэктомию по поводу рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить влияние мануального лимфодренажного (МЛД) массажа на артериальное и венозное кровообращение ипсилатеральной части верхней конечности у женщин, перенесших подмышечную лимфаденэктомию по поводу рака молочной железы.
Будут оцениваться 30 добровольцев в возрасте от 40 до 60 лет, разделенных на 2 равные группы, представленные в MLD: 1 группа - добровольцы, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы с лимфедемой, подвергнутые мануальному лимфодренажу без подъема верхней конечности; 2-я группа - добровольцы, оперированные по поводу рака молочной железы с лимфедемой, которым выполнялся мануальный лимфодренаж с подъемом верхней конечности до 30º.
Данные будут собираться с помощью ультразвуковой допплерографии вены и плечевой артерии до, после MLD, сразу после и через 30 минут после терапевтического лечения, с подъемом на 30° и без него, перекрестной границей, во время сеанса терапии для терапевтического использования с и без подъем, с интервальным периодом (вымыванием) в течение семи дней.
Порядок протоколов лечения будет рандомизирован простой лотереей для каждого добровольца.
Данные внутри и между группами будут оцениваться с помощью статистического теста Стьюдента или ANOVA.
В противном случае будет использован тест Крускала-Уоллиса с последующим тестом Данна.
Обработка данных будет производиться программно с фиксированным критическим уровнем 5% (p<0,05).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с операцией подмышечной лимфаденэктомии
- лимфедема
- Возраст 40-60 лет.
Критерий исключения:
- Женщины с мышечно-сухожильными травмами и/или травмами суставов члена
- Кожные заболевания
- болезни кровообращения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Без подъема верхней конечности
Ручной лимфодренаж проводится в произвольном положении на спине без подъема верхней конечности.
|
Лимфодренаж без поднятия верхней конечности.
|
|
Экспериментальный: Подъем верхней конечности до 30º
Ручной лимфодренаж проводится в произвольном положении на спине с подъемом верхней конечности на 30º.
|
Лимфодренаж с подъемом верхней конечности до 30º.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость кровотока (скорость кровотока в плечевой артерии и вене)
Временное ограничение: один день
|
Скорость кровотока в плечевой и артериальной вене
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемные верхние конечности
Временное ограничение: один день
|
Объемные верхние конечности
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCRP nº 13408/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .