Manuell lymfedrenasje i overordnet medlem hos kvinner etter kirurgi for brystkreft
15. juni 2015 oppdatert av: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Blodsirkulasjonsvurdering av det overordnede medlemmet i kvinner etter kirurgi for brystkreft sendt til manuell lymfedrenasje
Evaluer effekten av manuell lymfedrenasje (MLD) massasje i arteriell og venøs sirkulasjon av øvre lemmer ipsilateralt til kvinner som er sendt inn etter aksillær lymfadenektomi brystkreft.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere effekten av manuell lymfedrenasje (MLD) massasje i arteriell og venøs sirkulasjon av øvre lemmer ipsilateralt til kvinner som er sendt inn etter aksillær lymfadenektomi brystkreft.
Vil bli evaluert 30 frivillige i alderen mellom 40 og 60 år, delt inn i 2 like grupper, innlevert ved MLD: Gruppe 1 - frivillige som ble operert for brystkreft som har lymfødem, gjenstand for manuell lymfedrenasje uten forhøyning av øvre lemmer; Gruppe 2 - frivillige som ble operert for brystkreft som har lymfødem, gjenstand for manuell lymfedrenasje med overekstremitet hevet til 30º.
Data vil samles inn ved at ultralyd-doppler i vene og brachialarterie før, etter MLD, umiddelbart etter og 30 minutter etter terapeutisk behandling, med og uten forhøyning på 30°, kryss over avgrensning, gjøres til en terapisesjon for terapeutisk bruk med og uten høyde, med intervallperiode (utvasking) i syv dager.
Rekkefølgen på behandlingsprotokoller vil bli randomisert ved enkel utlodning for hver frivillig.
Dataene innenfor og mellom grupper vil bli evaluert av en statistisk test t student eller ANOVA.
Ellers vil det bli brukt Kruskal-Wallis etterfulgt av test av Dunn.
Databehandling vil bli utført av programvare og fastsatt det kritiske nivået på 5 % (p<0,05).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med aksillær lymfadenektomi
- Lymfødem
- Alder 40-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med muskel-seneskade og/eller leddskader medlem
- Hudlidelser
- sirkulasjonssykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Uten heving av øvre lemmer
Manuell lymfedrenasje vil bli holdt med den frivillige liggende uten heving av øvre lemmer.
|
Lymfedrenasje uten heving av overekstremiteten.
|
|
Eksperimentell: Heving av øvre lemmer til 30º
Manuell lymfedrenasje vil bli holdt med den frivillige liggende med overekstremitet hevet til 30º.
|
Lymfedrenasje med heving av overekstremiteten til 30º.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømningshastighet (strømningshastighet i brachialisarterie og vene)
Tidsramme: en dag
|
Strømningshastighet i brachial og arterievene
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volum øvre lemmer
Tidsramme: en dag
|
Volum øvre lemmer
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCRP nº 13408/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .