Manuelle Lymphdrainage im oberen Glied bei Frauen nach einer Brustkrebsoperation
15. Juni 2015 aktualisiert von: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Beurteilung der Durchblutung des Oberkörpers bei Frauen nach einer Operation wegen Brustkrebs, die der manuellen Lymphdrainage unterzogen werden
Bewerten Sie die Wirkung der manuellen Lymphdrainage (MLD)-Massage auf den arteriellen und venösen Kreislauf der ipsilateralen oberen Extremität von Frauen, die nach einer axillären Lymphadenektomie an Brustkrebs leiden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der manuellen Lymphdrainage (MLD)-Massage im arteriellen und venösen Kreislauf der ipsilateralen oberen Extremität von Frauen zu bewerten, die nach axillärer Lymphadenektomie an Brustkrebs erkrankt sind.
Bewertet werden 30 Freiwillige im Alter zwischen 40 und 60 Jahren, aufgeteilt in 2 gleiche Gruppen, eingereicht bei MLD: Gruppe 1 – Freiwillige, die sich einer Brustkrebsoperation unterzogen haben und an einem Lymphödem leiden und einer manuellen Lymphdrainage ohne Anhebung der oberen Gliedmaßen unterzogen werden; Gruppe 2 – Freiwillige, die sich einer Brustkrebsoperation mit Lymphödem unterzogen haben und einer manuellen Lymphdrainage unterzogen wurden, wobei die oberen Gliedmaßen um 30° angehoben wurden.
Die Daten werden durch Ultraschall-Doppler in der Vene und der Arteria brachialis vor, nach der MLD, unmittelbar nach und 30 Minuten nach der therapeutischen Behandlung mit und ohne Elevation von 30°, Cross-Over-Abgrenzung und einer Therapiesitzung für therapeutische Zwecke mit und ohne erhoben Erhöhung, mit Intervallperiode (Auswaschung) für sieben Tage.
Die Reihenfolge der Behandlungsprotokolle wird durch eine einfache Verlosung für jeden Freiwilligen randomisiert.
Die Daten innerhalb und zwischen den Gruppen werden durch einen statistischen Studententest oder eine ANOVA ausgewertet.
Ansonsten wird der Kruskal-Wallis-Test mit anschließendem Dunn-Test verwendet.
Die Datenverarbeitung wird durch Software durchgeführt und der kritische Wert von 5 % (p<0,05) festgelegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit axillärer Lymphadenektomie
- Lymphödem
- Im Alter von 40-60 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Muskel-Sehnen-Verletzungen und/oder Gelenkverletzungen
- Hautkrankheiten
- Kreislauferkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ohne Anhebung der oberen Gliedmaßen
Die manuelle Lymphdrainage wird in freiwilliger Rückenlage ohne Anhebung der oberen Gliedmaßen durchgeführt.
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Lymphdrainage ohne Anhebung der oberen Extremität.
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Experimental: Anhebung der oberen Gliedmaßen auf 30°
Die manuelle Lymphdrainage erfolgt in freiwilliger Rückenlage mit einer Anhebung der oberen Gliedmaßen auf 30°.
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Lymphdrainage mit Anhebung der oberen Extremität auf 30°.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutflussgeschwindigkeit (Flussgeschwindigkeit in der Oberarmarterie und -vene)
Zeitfenster: einmal
|
Strömungsgeschwindigkeit in der Oberarm- und Arterienvene
|
einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumen obere Gliedmaßen
Zeitfenster: einmal
|
Volumen obere Gliedmaßen
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCRP nº 13408/2013
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