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人工膝関節全置換術中の術中止血帯の臨床的、生化学的、神経生理学的影響

2015年6月15日 更新者：Dr. Ahmed Jawhar、Universitätsmedizin Mannheim

術中の臨床的、生化学的、神経生理学的結果

人工膝関節全置換術中の術中止血帯の臨床的、生化学的、神経生理学的影響:

WOMAC-Score Kne-Score X線撮影による評価およびスコアリング システム 生化学的筋生検分析

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

生化学: 筋生検の分析 臨床: 失血、合併症、WOMAC スコア、膝スコア X 線撮影: 評価およびスコアリング システム 神経生理学 大腿骨腫瘍の評価

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Badenwürtemberg
      • Mannheim、Badenwürtemberg、ドイツ、68167

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 = 55 ～ 85 歳
  • 変形性膝関節症（III 度または IV 度）
  • 身体的ステータス (ASA I または II)
  • BMI < 45 kg/m²
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 年齢 <55 歳または > 85 歳
  • 変形性膝関節症（I度またはII度）
  • 身体的状態 (ASA III または IV)
  • BMI ≧ 45 kg/m²
  • 書面による同意を提供できない
  • 悪性疾患
  • リウマチ性疾患
  • 感染症
  • 凝固障害
  • 深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴
  • 末梢動脈疾患
  • 免疫不全
  • 薬物療法（グルココルチコイド、アスピリン、ヘパリン、クマルジン、ワファリン）
  • 神経機能障害
  • 肝不全
  • 冠状動脈性心疾患
  • 不動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：止血帯
人工膝関節全置換術は止血帯を使用して行われます
手順：人工膝関節全置換術
人工膝関節全置換術
実験的：非止血帯
全膝関節全置換術は止血帯を使用せずに行われます
手順：人工膝関節全置換術
人工膝関節全置換術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学データ
時間枠：手術中 60 分間の虚血/恥虚血時間
細胞内タンパク質分解活性の測定
手術中 60 分間の虚血/恥虚血時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失血
時間枠：術後1週間
術後1週間
合併症
時間枠：術後6ヶ月
術後6ヶ月
臨床スコア
時間枠：術後6ヶ月
WOMACスコア、ニースコア
術後6ヶ月
X線検査スコア
時間枠：術後1週間
X線写真上のプロテーゼの位置
術後1週間
大腿N.の電気生理学的評価
時間枠：術後1週間
神経機能解析
術後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitätsmedizin Mannheim

捜査官

  • スタディディレクター：Udo Obertacke, Prof. Dr.、UMM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月15日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-334N-MA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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