Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske, biokemiske og neurofysiologiske konsekvenser af intraoperativ Tourniquet under total knæarthroplastik

15. juni 2015 opdateret af: Dr. Ahmed Jawhar, Universitätsmedizin Mannheim

Kliniske, biokemiske og neurofysiologiske konsekvenser af intraoperativ

Kliniske, biokemiske og neurofysiologiske konsekvenser af intraoperativ Tourniquet under total knæarthroplastik:

WOMAC-Score Knæ-Score Radiografiske evalueringer og scoresystem Biokemisk muskelbiopsianalyse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Biokemi: Analyse af muskelbiopsier Klinisk: Blodtab, Komplikationer, WOMAC-Score, Knæ-Score Radiografik: Evalueringer og scoresystem Neurofysiologi Evaluering af N. femoralis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Badenwürtemberg
      • Mannheim, Badenwürtemberg, Tyskland, 68167

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder = 55-85 år
  • Slidgigt i knæleddet (grad III eller IV)
  • Fysisk status (ASA I eller II)
  • Body mass index < 45 kg/m²
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <55 eller > 85 år
  • Slidgigt knæled (grad I eller II)
  • Fysisk status (ASA III eller IV)
  • Body mass index ≥ 45 kg/m²
  • Kan ikke give skriftligt samtykke
  • Ondartet sygdom
  • Reumatoid sygdom
  • Smitsom sygdom
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Anamnese med dyb venetrombose eller lungeemboli
  • Perifer arteriel sygdom
  • Immundefekt
  • Medicin (glukokortikoid, aspirin, heparin, cumardin, wafarin)
  • Neurologisk dysfunktion
  • Leverinsufficiens
  • Koronar hjertesygdom
  • Immobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tourniquet
Total knæarthroplastik vil blive udført med tourniquet
Procedure: Total knæarthroplastik
Total knæarthroplastik
Eksperimentel: ikke-turniquet
Total knæarthroplastik vil blive udført uden tourniquet
Procedure: Total knæarthroplastik
Total knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske data
Tidsramme: Under drift 60 min Iskæmi/Skam-Iskæmi Tid
Måling af intracellulær proteolytisk aktivitet
Under drift 60 min Iskæmi/Skam-Iskæmi Tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: 1 uge efter operationen
1 uge efter operationen
Komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen
Kliniske resultater
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
WOMAC-score, knæ-score
6 måneder efter operationen
Radiografiske resultater
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Proteseposition på røntgenbilleder
1 uge efter operationen
Elektrofysiologisk evaluering af N. femoralis
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Nervefunktionsanalyse
1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Efterforskere

  • Studieleder: Udo Obertacke, Prof. Dr., UMM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2015

Først opslået (Skøn)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2015

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-334N-MA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner