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Consequências Clínicas, Bioquímicas e Neurofisiológicas do Torniquete Intraoperatório Durante a Artroplastia Total do Joelho

15 de junho de 2015 atualizado por: Dr. Ahmed Jawhar, Universitätsmedizin Mannheim

Consequências Clínicas, Bioquímicas e Neurofisiológicas do Intraoperatório

Consequências Clínicas, Bioquímicas e Neurofisiológicas do Torniquete Intraoperatório Durante a Artroplastia Total do Joelho:

Avaliações radiográficas e sistema de pontuação WOMAC-Score Knee-Score Análise bioquímica de biópsia muscular

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Bioquímica: Análise das biópsias musculares Clínica: Perda de sangue, Complicações, WOMAC-Score, Knee-Score Radiografias: Avaliações e sistema de pontuação Neurofisiologia Avaliação de N. femoralis

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Badenwürtemberg
      • Mannheim, Badenwürtemberg, Alemanha, 68167

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade = 55-85 anos
  • Osteoartrite da articulação do joelho (grau III ou IV)
  • Estado físico (ASA I ou II)
  • Índice de massa corporal < 45 kg/m²
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Idade <55 ou > 85 anos
  • Artrose do joelho (grau I ou II)
  • Estado físico (ASA III ou IV)
  • Índice de massa corporal ≥ 45 kg/m²
  • Incapaz de fornecer consentimento por escrito
  • doença maligna
  • doença reumatóide
  • Doença infecciosa
  • distúrbio de coagulação
  • História de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
  • Doença arterial periférica
  • Deficiência imunológica
  • Medicação (Glucocorticoide, Aspirina, Heparina, Cumardina, Wafarin)
  • disfunção neurológica
  • insuficiência hepática
  • doença cardíaca coronária
  • Imobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: torniquete
A artroplastia total do joelho será realizada com torniquete
Procedimento: Artroplastia total do joelho
Artroplastia total do joelho
Experimental: sem torniquete
Artroplastia total do joelho será realizada sem torniquete
Procedimento: Artroplastia total do joelho
Artroplastia total do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados bioquímicos
Prazo: Durante a operação 60 min de tempo de isquemia/Shame-Isquemia
Medição da atividade proteolítica intracelular
Durante a operação 60 min de tempo de isquemia/Shame-Isquemia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue
Prazo: 1 semana pós-operatório
1 semana pós-operatório
Complicações
Prazo: 6 meses pós-operatório
6 meses pós-operatório
Pontuações clínicas
Prazo: 6 meses pós-operatório
WOMAC-Score, Knee-Score
6 meses pós-operatório
Pontuações radiográficas
Prazo: 1 semana de pós-operatório
Posição da prótese nas radiografias
1 semana de pós-operatório
Avaliação Eletrofisiológica do N. femoralis
Prazo: 1 semana de pós-operatório
Análise da função nervosa
1 semana de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitätsmedizin Mannheim

Investigadores

  • Diretor de estudo: Udo Obertacke, Prof. Dr., UMM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-334N-MA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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