Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické, biochemické a neurofyziologické důsledky intraoperačního turniketu při totální endoprotéze kolene

15. června 2015 aktualizováno: Dr. Ahmed Jawhar, Universitätsmedizin Mannheim

Klinické, biochemické a neurofyziologické důsledky intraoperační

Klinické, biochemické a neurofyziologické důsledky intraoperačního turniketu během totální endoprotézy kolene:

WOMAC-Score Knee-Score Rentgenová hodnocení a skórovací systém Biochemická analýza svalové biopsie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Biochemie: Analýza svalových biopsií Klinické: Krevní ztráta, Komplikace, WOMAC-skóre, Kolenní-skóre Rentgenové snímky: Hodnocení a skórovací systém Neurofyziologie Hodnocení N. femoralis

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk = 55-85 let
  • Osteoartróza kolenního kloubu (stupeň III nebo IV)
  • Fyzický stav (ASA I nebo II)
  • Index tělesné hmotnosti < 45 kg/m²
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 55 nebo > 85 let
  • Osteoartróza kolenního kloubu (I. nebo II. stupeň)
  • Fyzický stav (ASA III nebo IV)
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 45 kg/m²
  • Nelze poskytnout písemný souhlas
  • Zhoubné onemocnění
  • Revmatoidní onemocnění
  • Infekční nemoc
  • Porucha koagulace
  • Historie hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie
  • Onemocnění periferních tepen
  • Imunitní deficit
  • Léky (glukokortikoidy, aspirin, heparin, kumardin, wafarin)
  • Neurologická dysfunkce
  • Jaterní nedostatečnost
  • Ischemická choroba srdeční
  • Nehybnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: turniket
Totální endoprotéza kolene bude provedena turniketem
Postup: Totální endoprotéza kolena
Totální endoprotéza kolena
Experimentální: neškrtící
Totální endoprotéza kolene bude provedena bez turniketu
Postup: Totální endoprotéza kolena
Totální endoprotéza kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemická data
Časové okno: Během provozu 60 min Ischemie/Shame-Ischemia Time
Měření intracelulární proteolytické aktivity
Během provozu 60 min Ischemie/Shame-Ischemia Time

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve
Časové okno: 1 týden po operaci
1 týden po operaci
Komplikace
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Klinická skóre
Časové okno: 6 měsíců po operaci
WOMAC-Score, Knee-Score
6 měsíců po operaci
Rentgenové skóre
Časové okno: 1 týden po operaci
Poloha protézy na rentgenových snímcích
1 týden po operaci
Elektrofyziologické hodnocení N. femoralis
Časové okno: 1 týden po operaci
Analýza nervových funkcí
1 týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Udo Obertacke, Prof. Dr., UMM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-334N-MA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit