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Consecuencias clínicas, bioquímicas y neurofisiológicas del torniquete intraoperatorio durante la artroplastia total de rodilla

15 de junio de 2015 actualizado por: Dr. Ahmed Jawhar, Universitätsmedizin Mannheim

Consecuencias clínicas, bioquímicas y neurofisiológicas del intraoperatorio

Consecuencias clínicas, bioquímicas y neurofisiológicas del torniquete intraoperatorio durante la artroplastia total de rodilla:

WOMAC-Score Knee-Score Evaluaciones radiográficas y sistema de puntuación Análisis bioquímico de biopsia muscular

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Bioquímica: Análisis de las biopsias musculares Clínica: Pérdida de sangre, Complicaciones, WOMAC-Score, Knee-Score Radiografías: Evaluaciones y sistema de puntuación Neurofisiología Evaluación de N. femoralis

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Badenwürtemberg
      • Mannheim, Badenwürtemberg, Alemania, 68167

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad = 55-85 años
  • Osteoartritis de la articulación de la rodilla (grado III o IV)
  • Estado físico (ASA I o II)
  • Índice de masa corporal < 45 kg/m²
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Edad <55 o > 85 años
  • Artrosis de rodilla (grado I o II)
  • Estado físico (ASA III o IV)
  • Índice de masa corporal ≥ 45 kg/m²
  • No se puede proporcionar el consentimiento por escrito
  • enfermedad maligna
  • enfermedad reumatoide
  • Enfermedad infecciosa
  • Trastorno de la coagulación
  • Antecedentes de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
  • Enfermedad arterial periférica
  • Inmunodeficiencia
  • Medicamentos (glucocorticoides, aspirina, heparina, cumardina, wafarina)
  • disfunción neurológica
  • insuficiencia hepática
  • Enfermedad coronaria
  • Inmovilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: torniquete
La artroplastia total de rodilla se realizará con torniquete
Procedimiento: Artroplastia total de rodilla
Artroplastia total de rodilla
Experimental: sin torniquete
La artroplastia total de rodilla se realizará sin torniquete
Procedimiento: Artroplastia total de rodilla
Artroplastia total de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos bioquímicos
Periodo de tiempo: Durante la operación 60 min Isquemia/Vergüenza-Isquemia Tiempo
Medición de la actividad proteolítica intracelular
Durante la operación 60 min Isquemia/Vergüenza-Isquemia Tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
1 semana postoperatorio
Complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
6 meses postoperatorio
Puntuaciones clínicas
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Puntuación WOMAC, puntuación de rodilla
6 meses postoperatorio
Puntuaciones radiográficas
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
Posición de la prótesis en las radiografías
1 semana postoperatorio
Evaluación electrofisiológica de la N. femoralis
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
Análisis de la función nerviosa
1 semana postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitätsmedizin Mannheim

Investigadores

  • Director de estudio: Udo Obertacke, Prof. Dr., UMM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-334N-MA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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