Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset, biokemialliset ja neurofysiologiset seuraukset leikkauksensisäisen nivelleikkauksen aikana polven artroplastian aikana

maanantai 15. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Dr. Ahmed Jawhar, Universitätsmedizin Mannheim

Intraoperatiivisen kliiniset, biokemialliset ja neurofysiologiset seuraukset

Kliiniset, biokemialliset ja neurofysiologiset seuraukset leikkauksensisäisen nivelleikkauksen aikana polven artroplastian aikana:

WOMAC-Score Knee-Score -radiografiset arvioinnit ja pisteytysjärjestelmä Biokemiallinen lihasbiopsian analyysi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Biokemia: Lihasbiopsioiden analyysi Kliininen: verenhukka, komplikaatiot, WOMAC-pisteet, polvipisteiden röntgenkuvaukset: arvioinnit ja pisteytysjärjestelmä. Neurofysiologia N. femoralisin arviointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Badenwürtemberg
      • Mannheim, Badenwürtemberg, Saksa, 68167

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä = 55-85 vuotta
  • Polvinivelen nivelrikko (aste III tai IV)
  • Fyysinen tila (ASA I tai II)
  • Painoindeksi < 45 kg/m²
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <55 tai > 85 vuotta
  • Osteoartriitti polvinivel (aste I tai II)
  • Fyysinen tila (ASA III tai IV)
  • Painoindeksi ≥ 45 kg/m²
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Pahanlaatuinen sairaus
  • Reumatauti
  • Tarttuva tauti
  • Koagulaatiohäiriö
  • Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
  • Perifeerinen valtimotauti
  • Immuunivajaus
  • Lääkkeet (glukokortikoidi, aspiriini, hepariini, kumardiini, wafariini)
  • Neurologinen toimintahäiriö
  • Maksan vajaatoiminta
  • Sepelvaltimotauti
  • Liikkumattomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kiristysside
Koko polven nivelleikkaus tehdään kiristyssideellä
Menettely: Täydellinen polven artroplastia
Täydellinen polven artroplastia
Kokeellinen: ei-kiristeinen
Koko polven nivelleikkaus tehdään ilman kiristyssidettä
Menettely: Täydellinen polven artroplastia
Täydellinen polven artroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset tiedot
Aikaikkuna: Toiminnan aikana 60 min Iskemia/Häpeä-Iskemia aika
Intrasellulaarisen proteolyyttisen aktiivisuuden mittaus
Toiminnan aikana 60 min Iskemia/Häpeä-Iskemia aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukka
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
1 viikko leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kliiniset pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
WOMAC-pisteet, polvipisteet
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiografiset pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Proteesin asento röntgenkuvissa
1 viikko leikkauksen jälkeen
N. femoralisin sähköfysiologinen arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Hermotoiminnan analyysi
1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsmedizin Mannheim

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Udo Obertacke, Prof. Dr., UMM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-334N-MA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa