Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív torna klinikai, biokémiai és neurofiziológiai következményei a teljes térdízületi arthroplasztika során

2015. június 15. frissítette: Dr. Ahmed Jawhar, Universitätsmedizin Mannheim

Az intraoperatív klinikai, biokémiai és neurofiziológiai következményei

Az intraoperatív torna klinikai, biokémiai és neurofiziológiai következményei teljes térdízületi arthroplasztika során:

WOMAC-Score Knee-Score Radiográfiai értékelések és pontozási rendszer Biokémiai izombiopszia elemzés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Biokémia: Izombiopsziák analízise Klinikai: Vérvesztés, Szövődmények, WOMAC-Score, Knee-Score Radiográfia: Értékelések és pontozási rendszer Neurofiziológia Az N. femoralis értékelése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor = 55-85 év
  • Térdízületi osteoarthritis (III. vagy IV. fokú)
  • Fizikai állapot (ASA I vagy II)
  • Testtömegindex < 45 kg/m²
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 55 év alatti vagy 85 év feletti
  • Osteoarthritis térdízület (I. vagy II. fokú)
  • Fizikai állapot (ASA III vagy IV)
  • Testtömegindex ≥ 45 kg/m²
  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • Rosszindulatú betegség
  • Rheumatoid betegség
  • Fertőző betegség
  • Alvadási zavar
  • Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia anamnézisében
  • Perifériás artériás betegség
  • Immunhiány
  • Gyógyszerek (glukokortikoid, aszpirin, heparin, kumardin, wafarin)
  • Neurológiai diszfunkció
  • Májelégtelenség
  • Szívkoszorúér-betegség
  • Mozdulatlanság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: érszorító
A teljes térdízületi műtétet érszorítóval végezzük
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
Teljes térdízületi műtét
Kísérleti: nem érszorító
A teljes térdízületi műtét érszorító nélkül történik
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
Teljes térdízületi műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai adatok
Időkeret: Működés közben 60 perc Ischaemia/Shame-Ischaemia Time
Az intracelluláris proteolitikus aktivitás mérése
Működés közben 60 perc Ischaemia/Shame-Ischaemia Time

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérveszteség
Időkeret: 1 héttel a műtét után
1 héttel a műtét után
Komplikációk
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
6 hónappal a műtét után
Klinikai pontszámok
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
WOMAC-pontszám, térd-pontszám
6 hónappal a műtét után
Radiográfiai pontszámok
Időkeret: 1 hét műtét után
Protézis helyzete a röntgenfelvételeken
1 hét műtét után
A N. femoralis elektrofiziológiai értékelése
Időkeret: 1 hét műtét után
Idegfunkció elemzés
1 hét műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Udo Obertacke, Prof. Dr., UMM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-334N-MA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel