Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические, биохимические и нейрофизиологические последствия интраоперационного жгута при тотальном эндопротезировании коленного сустава

15 июня 2015 г. обновлено: Dr. Ahmed Jawhar, Universitätsmedizin Mannheim

Клинические, биохимические и нейрофизиологические последствия интраоперационной

Клинические, биохимические и нейрофизиологические последствия интраоперационного жгута при тотальном эндопротезировании коленного сустава:

WOMAC-Score Knee-Score Рентгенографическая оценка и система подсчета баллов Биохимический анализ биопсии мышц

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биохимия: Анализ биоптатов мышц. Клинические: Кровопотеря, Осложнения, WOMAC-Score, Knee Score. Рентгенография: Оценка и система оценки. Нейрофизиологическая оценка N. femoralis.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Badenwürtemberg
      • Mannheim, Badenwürtemberg, Германия, 68167
        • Рекрутинг
        • UMM
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст = 55-85 лет
  • Остеоартроз коленного сустава (III или IV степень)
  • Физический статус (ASA I или II)
  • Индекс массы тела < 45 кг/м²
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст <55 или > 85 лет
  • Остеоартроз коленного сустава (степень I или II)
  • Физический статус (ASA III или IV)
  • Индекс массы тела ≥ 45 кг/м²
  • Невозможно предоставить письменное согласие
  • Злокачественное заболевание
  • Ревматоидная болезнь
  • Инфекционное заболевание
  • Нарушение свертывания крови
  • История тромбоза глубоких вен или легочной эмболии
  • Заболевание периферических артерий
  • Иммунный дефицит
  • Лекарства (глюкокортикоид, аспирин, гепарин, кумардин, вафарин)
  • Неврологическая дисфункция
  • Печеночная недостаточность
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Неподвижность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: жгут
Тотальное эндопротезирование коленного сустава будет выполнено со жгутом
Процедура: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Экспериментальный: без жгута
Тотальное эндопротезирование коленного сустава будет выполнено без жгута
Процедура: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Тотальное эндопротезирование коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимические данные
Временное ограничение: Во время операции 60 мин Время ишемии/ишемии стыда
Измерение внутриклеточной протеолитической активности
Во время операции 60 мин Время ишемии/ишемии стыда

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря крови
Временное ограничение: 1 неделя после операции
1 неделя после операции
Осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
6 месяцев после операции
Клинические показатели
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
WOMAC-оценка, коленная оценка
6 месяцев после операции
Рентгенологические показатели
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Положение протеза на рентгенограммах
1 неделя после операции
Электрофизиологическая оценка N. femoralis
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Анализ функции нерва
1 неделя после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsmedizin Mannheim

Следователи

  • Директор по исследованиям: Udo Obertacke, Prof. Dr., UMM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-334N-MA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться