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슬관절 전치환술 중 수술 중 지혈대의 임상적, 생화학적 및 신경생리학적 결과

2015년 6월 15일 업데이트: Dr. Ahmed Jawhar, Universitätsmedizin Mannheim

수술 중 임상적, 생화학적 및 신경생리학적 결과

슬관절 전치환술 중 수술 중 지혈대의 임상적, 생화학적 및 신경생리학적 결과:

WOMAC 점수 무릎 점수 방사선 평가 및 채점 시스템 생화학적 근육 생검 분석

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

생화학: 근육 생검 분석 임상: 출혈, 합병증, WOMAC-점수, 무릎 점수 방사선 사진: 평가 및 채점 시스템 신경생리학 N. 대퇴골 평가

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Badenwürtemberg
      • Mannheim, Badenwürtemberg, 독일, 68167

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 = 55-85세
  • 무릎 관절의 골관절염(등급 III 또는 IV)
  • 신체 상태(ASA I 또는 II)
  • 체질량 지수 < 45kg/m²
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 55세 미만 또는 85세 초과
  • 골관절염 무릎 관절(등급 I 또는 II)
  • 신체 상태(ASA III 또는 IV)
  • 체질량 지수 ≥ 45kg/m²
  • 서면 동의를 제공할 수 없음
  • 악성 질환
  • 류마티스 질환
  • 감염성 질병
  • 응고 장애
  • 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력
  • 말초 동맥 질환
  • 면역 결핍
  • 약물(글루코코르티코이드, 아스피린, 헤파린, 커마딘, 와파린)
  • 신경학적 기능 장애
  • 간 기능 부전
  • 관상 동맥 심장 질환
  • 부동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지혈대
슬관절 전치환술은 지혈대를 사용하여 시행됩니다.
절차: 슬관절 전치환술
슬관절 전치환술
실험적: 비 지혈대
지혈대 없이 슬관절 전치환술을 시행하게 됩니다.
절차: 슬관절 전치환술
슬관절 전치환술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학 데이터
기간: 수술 중 60분 허혈/수치-허혈 시간
세포 내 단백질 분해 활성 측정
수술 중 60분 허혈/수치-허혈 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 수술 후 1주일
수술 후 1주일
합병증
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월
임상 점수
기간: 수술 후 6개월
WOMAC 점수, 무릎 점수
수술 후 6개월
방사선학적 점수
기간: 수술 후 1주일
방사선 사진에서 보철물의 위치
수술 후 1주일
N. femoralis의 전기생리학적 평가
기간: 수술 후 1주일
신경기능분석
수술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsmedizin Mannheim

수사관

  • 연구 책임자: Udo Obertacke, Prof. Dr., UMM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-334N-MA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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