Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne, biochemiczne i neurofizjologiczne konsekwencje śródoperacyjnego stazy uciskowej podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Dr. Ahmed Jawhar, Universitätsmedizin Mannheim

Kliniczne, biochemiczne i neurofizjologiczne konsekwencje śródoperacji

Kliniczne, biochemiczne i neurofizjologiczne konsekwencje śródoperacyjnej opaski uciskowej podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego:

WOMAC-Score Knee-Score Oceny radiograficzne i system oceny Biochemiczna analiza biopsji mięśnia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biochemia: Analiza biopsji mięśni Kliniczna: Utrata krwi, powikłania, WOMAC-Score, Knee-Score Radiografia: Oceny i system punktacji Neurofizjologia Ocena N. femoralis

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Badenwürtemberg
      • Mannheim, Badenwürtemberg, Niemcy, 68167

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek = 55-85 lat
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień III lub IV)
  • Stan fizyczny (ASA I lub II)
  • Wskaźnik masy ciała < 45 kg/m²
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <55 lub > 85 lat
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień I lub II)
  • Stan fizyczny (ASA III lub IV)
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 45 kg/m²
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
  • Złośliwa choroba
  • Choroba reumatoidalna
  • Choroba zakaźna
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Historia zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej
  • Choroba tętnic obwodowych
  • Niedobór odporności
  • Leki (glukokortykoid, aspiryna, heparyna, kumardyna, wafaryna)
  • Dysfunkcja neurologiczna
  • Niewydolność wątroby
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Nieruchomość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krępulec
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego zostanie przeprowadzona z opaską uciskową
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Eksperymentalny: bez opaski uciskowej
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego zostanie przeprowadzona bez opaski uciskowej
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane biochemiczne
Ramy czasowe: Podczas operacji 60 min Czas niedokrwienia/wstydu-niedokrwienia
Pomiar wewnątrzkomórkowej aktywności proteolitycznej
Podczas operacji 60 min Czas niedokrwienia/wstydu-niedokrwienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
1 tydzień po operacji
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wynik WOMAC, wynik kolana
6 miesięcy po operacji
Wyniki radiograficzne
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Pozycja protezy na radiogramach
1 tydzień po operacji
Ocena elektrofizjologiczna N. femoralis
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Analiza funkcji nerwów
1 tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Udo Obertacke, Prof. Dr., UMM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-334N-MA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj