Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische, biochemische en neurofysiologische gevolgen van intraoperatieve tourniquet tijdens totale knieartroplastiek

15 juni 2015 bijgewerkt door: Dr. Ahmed Jawhar, Universitätsmedizin Mannheim

Klinische, biochemische en neurofysiologische gevolgen van intraoperatief

Klinische, biochemische en neurofysiologische gevolgen van intraoperatieve tourniquet tijdens totale knieartroplastiek:

WOMAC-Score Kniescore Radiografische evaluaties en scoresysteem Biochemische analyse van spierbiopten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Biochemie: analyse van de spierbiopten Klinisch: bloedverlies, complicaties, WOMAC-score, kniescore Radiografie: evaluaties en scoresysteem Neurofysiologie Evaluatie van N. femoralis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd = 55-85 jaar
  • Artrose van het kniegewricht (graad III of IV)
  • Fysieke status (ASA I of II)
  • Lichaamsmassa-index < 45 kg/m²
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <55 of > 85 jaar
  • Artrose kniegewricht (graad I of II)
  • Fysieke toestand (ASA III of IV)
  • Body mass index ≥ 45 kg/m²
  • Kan geen schriftelijke toestemming geven
  • Kwaadaardige ziekte
  • Reumatoïde ziekte
  • Besmettelijke ziekte
  • Stollingsstoornis
  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie
  • Perifere arteriële ziekte
  • Immuundeficiëntie
  • Medicatie (Glucocorticoïde, Aspirine, Heparine, Cumardine, Wafarin)
  • Neurologische disfunctie
  • Lever insufficiëntie
  • Coronaire hartziekte
  • Onbeweeglijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tourniquet
De totale knieprothese wordt uitgevoerd met een tourniquet
Procedure: Totale knieprothese
Totale knieprothese
Experimenteel: niet-tourniquet
De totale knieprothese wordt geplaatst zonder tourniquet
Procedure: Totale knieprothese
Totale knieprothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische gegevens
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 60 min. Ischemie/schaamte-ischemietijd
Meting van intracellulaire proteolytische activiteit
Tijdens de operatie 60 min. Ischemie/schaamte-ischemietijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedverlies
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
1 week postoperatief
Complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
6 maanden postoperatief
Klinische scores
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
WOMAC-Score, Knie-Score
6 maanden postoperatief
Radiografische scores
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
Prothesepositie op röntgenfoto's
1 week postoperatief
Elektrofysiologische evaluatie van de N. femoralis
Tijdsspanne: 1 week postoperatief
Zenuwfunctie analyse
1 week postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Onderzoekers

  • Studie directeur: Udo Obertacke, Prof. Dr., UMM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-334N-MA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren