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Conséquences cliniques, biochimiques et neurophysiologiques du garrot peropératoire lors d'une arthroplastie totale du genou

15 juin 2015 mis à jour par: Dr. Ahmed Jawhar, Universitätsmedizin Mannheim

Conséquences cliniques, biochimiques et neurophysiologiques de la peropératoire

Conséquences cliniques, biochimiques et neurophysiologiques du garrot peropératoire lors d'une arthroplastie totale du genou :

Évaluations radiographiques et système de notation WOMAC-Score Knee-Score Analyse biochimique de la biopsie musculaire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Biochimie : Analyse des biopsies musculaires Clinique : Perte de sang, Complications, WOMAC-Score, Knee-Score Radiographie : Évaluations et système de notation Neurophysiologie Évaluation de N. femoralis

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge = 55-85 ans
  • Arthrose du genou (degré III ou IV)
  • État physique (ASA I ou II)
  • Indice de masse corporelle < 45 kg/m²
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Âge <55 ou > 85 ans
  • Arthrose du genou (degré I ou II)
  • État physique (ASA III ou IV)
  • Indice de masse corporelle ≥ 45 kg/m²
  • Impossible de fournir un consentement écrit
  • Maladie maligne
  • Maladie rhumatoïde
  • Maladie infectieuse
  • Trouble de la coagulation
  • Antécédents de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire
  • Maladie artérielle périphérique
  • Immunodéficience
  • Médicaments (glucocorticoïde, aspirine, héparine, cumardine, wafarine)
  • Dysfonctionnement neurologique
  • Insuffisance hépatique
  • Maladie coronarienne
  • Immobilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tourniquet
L'arthroplastie totale du genou sera réalisée avec un garrot
Procédure: Prothèse totale du genou
Prothèse totale du genou
Expérimental: sans garrot
L'arthroplastie totale du genou sera réalisée sans garrot
Procédure: Prothèse totale du genou
Prothèse totale du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données biochimiques
Délai: Pendant l'opération 60 min Temps d'ischémie/honte-ischémie
Mesure de l'activité protéolytique intracellulaire
Pendant l'opération 60 min Temps d'ischémie/honte-ischémie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang
Délai: 1 semaine post opératoire
1 semaine post opératoire
Complications
Délai: 6 mois postopératoire
6 mois postopératoire
Scores cliniques
Délai: 6 mois postopératoire
Score WOMAC, Score Genou
6 mois postopératoire
Scores radiographiques
Délai: 1 semaine postopératoire
Position de la prothèse sur les radiographies
1 semaine postopératoire
Évaluation électrophysiologique du N. femoralis
Délai: 1 semaine postopératoire
Analyse de la fonction nerveuse
1 semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsmedizin Mannheim

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Udo Obertacke, Prof. Dr., UMM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2015

Première publication (Estimation)

19 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2015

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-334N-MA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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