Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske, biokjemiske og nevrofysiologiske konsekvenser av intraoperativ Tourniquet under total kneartroplastikk

15. juni 2015 oppdatert av: Dr. Ahmed Jawhar, Universitätsmedizin Mannheim

Kliniske, biokjemiske og nevrofysiologiske konsekvenser av intraoperativ

Kliniske, biokjemiske og nevrofysiologiske konsekvenser av intraoperativ Tourniquet under total kneartroplastikk:

WOMAC-score Kne-score radiografiske evalueringer og poengsystem Biokjemisk muskelbiopsianalyse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Biokjemi: Analyse av muskelbiopsier Klinisk: Blodtap, komplikasjoner, WOMAC-score, Kne-score Radiografikk: Evalueringer og skåringssystem Nevrofysiologi Evaluering av N. femoralis

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Badenwürtemberg
      • Mannheim, Badenwürtemberg, Tyskland, 68167

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder = 55-85 år
  • Artrose i kneleddet (grad III eller IV)
  • Fysisk status (ASA I eller II)
  • Kroppsmasseindeks < 45 kg/m²
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <55 eller > 85 år
  • Artrose i kneleddet (grad I eller II)
  • Fysisk status (ASA III eller IV)
  • Kroppsmasseindeks ≥ 45 kg/m²
  • Kan ikke gi skriftlig samtykke
  • Ondartet sykdom
  • Revmatoid sykdom
  • Infeksjonssykdom
  • Koagulasjonsforstyrrelse
  • Anamnese med dyp venetrombose eller lungeemboli
  • Perifer arteriell sykdom
  • Immunsvikt
  • Medisiner (glukokortikoid, aspirin, heparin, cumardin, wafarin)
  • Nevrologisk dysfunksjon
  • Leverinsuffisiens
  • Koronar hjertesykdom
  • Immobilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tourniquet
Total kneprotese vil bli utført med tourniquet
Fremgangsmåte: Total kneartroplastikk
Total kneartroplastikk
Eksperimentell: ikke-turniquet
Total kneartroplastikk vil bli utført uten tourniquet
Fremgangsmåte: Total kneartroplastikk
Total kneartroplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemiske data
Tidsramme: Under drift 60 min Iskemi/Skam-Iskemi Tid
Måling av intracellulær proteolytisk aktivitet
Under drift 60 min Iskemi/Skam-Iskemi Tid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: 1 uke postoperativt
1 uke postoperativt
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
6 måneder postoperativt
Kliniske resultater
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
WOMAC-score, kne-score
6 måneder postoperativt
Radiografiske resultater
Tidsramme: 1 uke postoperativt
Protese Stilling på røntgenbilder
1 uke postoperativt
Elektrofysiologisk evaluering av N. femoralis
Tidsramme: 1 uke postoperativt
Nervefunksjonsanalyse
1 uke postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Etterforskere

  • Studieleder: Udo Obertacke, Prof. Dr., UMM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-334N-MA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskler iskemi

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere