膀胱鏡検査における尿管ジェットの評価 (JET)
2019年10月22日 更新者：Cecilia Calvo
膀胱鏡検査における尿管ジェットの評価：ランダム化比較試験
この研究では、外科医が膀胱鏡検査で尿管ジェットを視覚化するのを支援する 4 つの異なる方法を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、標準的な診断用膀胱鏡検査とは対照的に、3 つの他の方法を使用して尿管ジェットを特定する際の外科医の印象/信頼度をテストおよび比較することを提案します: 1) ブドウ糖 10% 溶液による膀胱鏡検査、2) フェナゾピリジンによる膀胱鏡検査、および 3) IV ナトリウム フルオレセイン 4) 標準生理食塩水による膀胱鏡検査。
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- アダルト
- 膀胱鏡検査を受けているか、計画された手順の一部として
除外基準:
- 慢性腎臓病
- -既知の以前の腎臓または尿管閉塞の外科的除去
- 現在留置されている尿管ステント
- 介入のいずれかに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：生理食塩水
膀胱壁と尿ジェットの可視化を可能にするために膀胱に注入されます。
|
膀胱鏡による評価のために膀胱を拡張するために使用
他の名前：
|
|
実験的：ブドウ糖 10%
膀胱壁と着色された尿ジェットの可視化を可能にするために膀胱に注入されます。
|
膀胱鏡による評価のために膀胱を拡張するために使用
他の名前：
|
|
実験的：フェナゾピリジン
術前に（経口で）投与され、膀胱鏡検査中にその着色特性が評価されます。
|
術前に経口投与され、膀胱鏡検査中に評価される
他の名前：
|
|
実験的：フルオレセインナトリウム
膀胱鏡検査の前に（静脈内に）投与され、膀胱鏡検査中に着色特性が評価されます。
|
静脈内投与され、膀胱鏡検査中に評価されます
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿管ジェットの可視性
時間枠：5分
|
外科医はリッカート尺度から次のいずれかを選択します。
|
5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外科医の満足度
時間枠：5分
|
以下のように満足度を評価するために、手順中に 4 ポイントのリッカート スケールが完成します。
|
5分
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿路感染症の参加者数
時間枠：6週間
|
医療記録は、さまざまなグループ内の尿路感染症の発生率を評価するために、6週間前向きに追跡されます。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Guillermo Davila, MD、Cleveland Clinic Florida
- 主任研究者：Luis M Espaillat, MD、Cleveland Clinic Florida
- 主任研究者：Eric A Hurtado, MD、Cleveland Clinic Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月22日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。