방광경 검사에서 요관 제트의 평가 (JET)
2019년 10월 22일 업데이트: Cecilia Calvo
방광경 검사에서 요관 제트의 평가: 무작위 대조 시험
이 연구는 외과 의사가 방광경 검사에서 요관 제트를 시각화하는 데 도움이 되는 4가지 방법을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 표준 진단 방광경 검사와 달리 3가지 다른 방법, 즉 1) 포도당 10% 용액을 사용한 방광경 검사, 2) 페나조피리딘을 사용한 방광경 검사 및 3) IV 플루오레세인 나트륨 4) 표준을 사용하여 요관 제트를 식별하는 외과의의 인상/자신감을 테스트하고 비교할 것을 제안합니다. 식염수를 이용한 방광경 검사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성인
- 방광경 검사를 받거나 계획된 절차의 일부로
제외 기준:
- 만성 신장 질환
- 신장 또는 요관 폐쇄의 이전에 알려진 외과적 제거
- 현재 삽입된 요관 스텐트
- 개입에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 식염수
방광 벽과 소변 분출물을 시각화할 수 있도록 방광에 주입합니다.
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방광경 평가를 위해 방광을 팽창시키는 데 사용
다른 이름들:
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실험적: 포도당 10%
방광에 주입하여 방광벽과 유색 소변 제트를 시각화할 수 있습니다.
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방광경 평가를 위해 방광을 팽창시키는 데 사용
다른 이름들:
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실험적: 페나조피리딘
수술 전 (경구) 투여되며 방광경 검사 동안 착색 특성에 대해 평가됩니다.
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수술 전 경구 투여 및 방광경 검사 중 평가
다른 이름들:
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실험적: 플루오레신나트륨
방광경 검사 전에 (정맥 내로) 투여되며 방광경 검사 동안 착색 특성에 대해 평가됩니다.
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정맥 내 투여 및 방광경 검사 중 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요관 제트 가시성
기간: 5 분
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외과 의사는 리커트 척도에서 다음 중 하나를 선택합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 의사 만족도
기간: 5분
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다음과 같이 만족도를 평가하기 위해 절차 중에 4점 리커트 척도가 완료됩니다.
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5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로 감염이 있는 참여자 수
기간: 6주
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다른 그룹 내에서 요로 감염의 발생률을 평가하기 위해 의료 기록을 6주 동안 전향적으로 추적할 것입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Guillermo Davila, MD, Cleveland Clinic Florida
- 수석 연구원: Luis M Espaillat, MD, Cleveland Clinic Florida
- 수석 연구원: Eric A Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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