Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsaputken suihkujen arviointi kystoskopiassa (JET)

tiistai 22. lokakuuta 2019 päivittänyt: Cecilia Calvo

Virtsaputken suihkujen arviointi kystoskopiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 4 erilaista menetelmää, joiden avulla kirurgit voivat visualisoida virtsanjohtimen suihkut kystoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kirurgin vaikutelman/luottamuksen testaamista ja vertaamista virtsanjohdinsuihkujen tunnistamisessa käyttämällä kolmea muuta menetelmää, toisin kuin tavanomaisessa diagnostisessa kystoskopiassa: 1) kystoskopia 10-prosenttisella dekstroosiliuoksella, 2) kystoskopia fenatsopyridiinillä ja 3) IV natriumfluoreseiinistandardi 4) kystoskopia suolaliuoksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen
  • joille tehdään kystoskopia tai osana suunniteltua toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus
  • tunnettu munuaisten tai virtsanjohtimen tukosten kirurginen poisto
  • Nykyinen virtsanjohtimen stentti asetettu
  • Allergia jollekin interventiolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali suolaliuos
Infusoitu rakkoon mahdollistamaan virtsarakon seinämien ja virtsasuihkujen visualisoinnin.
Lääke: Normaali suolaliuos
Käytetään virtsarakon laajentamiseen kystoskooppista arviointia varten
Muut nimet:
  • Suolaliuos
  • NS
KOKEELLISTA: Dekstroosi 10 %
Infusoitu rakkoon mahdollistamaan virtsarakon seinämien ja värillisten virtsasuihkujen visualisoinnin.
Lääke: Dekstroosi 10 %
Käytetään virtsarakon laajentamiseen kystoskooppista arviointia varten
Muut nimet:
  • D10
KOKEELLISTA: Fenatsopyridiini
Se annetaan (suun kautta) ennen leikkausta ja sen väritysominaisuudet arvioidaan kystoskopian aikana.
Lääke: Fenatsopyridiini
Annostetaan suun kautta ennen leikkausta ja arvioidaan kystoskopian aikana
Muut nimet:
  • Pyridium
  • AZO
KOKEELLISTA: Natriumfluoreseiini
Se annetaan (laskimonsisäisesti) ennen kystoskopiaa, ja sen väritysominaisuudet arvioidaan kystoskopian aikana.
Lääke: Natriumfluoreseiini
Annostetaan suonensisäisesti ja arvioidaan kystoskopian aikana
Muut nimet:
  • Fluoreskeiini
  • Fluorosyytti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaputken suihkun näkyvyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Kirurgit valitsevat likert-asteikoista joko:

  1. ei näkyvä
  2. Jonkin verran näkyvää
  3. selvästi näkyvissä Tämä suoritetaan kystoskooppisen arvioinnin aikana
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Menettelyn aikana täytetään 4 pisteen likert-asteikko tyytyväisyyden arvioimiseksi seuraavasti:

  1. Erittäin tyytyväinen
  2. tyytyväinen
  3. jossain määrin tyytyväinen
  4. mahdotonta hyväksyä
5 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsatieinfektioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lääketieteellisiä asiakirjoja seurataan prospektiivisesti 6 viikon ajan virtsatieinfektioiden esiintyvyyden arvioimiseksi eri ryhmissä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cecilia Calvo

Yhteistyökumppanit

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guillermo Davila, MD, Cleveland Clinic Florida
  • Päätutkija: Luis M Espaillat, MD, Cleveland Clinic Florida
  • Päätutkija: Eric A Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLA 15-015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsanjohtimen vaurio

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa